중등도 내지 중증 안구건조증의 치료 후 티스포린 점안제군과 레스타시스 점안제군에 대한 연구, 치료군별 효능 및 안전성 평가 (HL_TSPR_302)

포함 기준:

[중등도에서 중증의 안구건조증 환자]

1. 한쪽 눈의 각막 플루오레세인 염색 점수 2 이상(Oxford 등급)
2. 비마취 쉬르머 검사 값 ≤ 10mm/5분 환자에서 적어도 하나의 눈 점수(비 마취 쉬르머 검사 값 = 0/5분, 같은 눈에 코 자극, 쉬르머 검사 값 ≥ 3mm/5분)
3. 눈물 분해 시간은 10초 이하
4. 양안 모두 검진 시 교정시력이 0.2 이상
5. 기존의 치료에도 불구하고 안구건조증 증상(인공눈물점안제, 교감신경자극제, 부교감신경자극제 등)이

제외 기준:

1. 지난 3개월(12주) 동안 사이클로스포린 안약의 임상 시험에 참여했거나 사이클로스포린 점안액을 사용한 선별검사 방문.

2. 전신 또는 안구 장애가 있는 환자가 검사 결과에 영향을 미쳤습니다(안과 수술, 외상 또는 질병).

   1. 눈꺼풀 기능 이상 : 눈꺼풀이나 속눈썹의 이상
   2. 안구 알레르기 또는 현재 안구 알레르기 질환 치료 중(국소 비만 세포 안정제, 항히스타민제 사용 등)
   3. 헤르페스각막병증에 의한 반흔각결막염, 결막반흔(알칼리손상, 스티븐존슨증후군, 반흔유천포창), 익상편, 핀게큘라, 선천성 눈물결핍, 신경인성각막염, 원추각막, 각막이식
3. 상태에 영향을 줄 수 있는 안구건조증 약물(국소 또는 전신)을 사용한 현재 또는 최근 환자
4. 환자의 약물 과민 반응의 임상 시험에서의 사용