Tisporin 滴眼液组和 Restasis 滴眼液组治疗后研究，各治疗组比较评价中度至重度干眼症的疗效和安全性 (HL_TSPR_302)

纳入标准：

【中重度眼部干眼症患者】

1. 单眼角膜荧光素染色评分为 2 分或更高（牛津分级）
2. 非麻醉Schirmer测试值≤10mm/5min患者至少一只眼评分（非麻醉Schirmer测试值=0/5min，同一眼鼻部刺激，Schirmer测试值≥3mm/5min）
3. 撕裂时间为 10 秒或更短
4. 双眼筛查，矫正视力0.2以上
5. 尽管进行了常规治疗，干眼症的症状（人工泪液眼药水、交感神经系统兴奋剂、副交感神经兴奋剂等）

排除标准：

1. 在过去 3 个月（12 周）内参加环孢菌素滴眼液临床试验或使用过环孢菌素滴眼液的筛查访视。

2. 患有全身或眼部疾病的患者影响了测试结果（眼部手术、外伤或疾病）

   1. 眼睑功能异常：眼睑或睫毛疾病
   2. 眼部过敏或目前正在治疗眼部过敏性疾病（局部使用眼部肥大细胞稳定剂、抗组胺药等）
   3. 疱疹性角膜病变引起的瘢痕性角膜结膜炎、结膜瘢痕（碱损伤、Steven-Johnson 综合征、瘢痕性类天疱疮）、翼状胬肉、pinguecula、先天性泪腺缺乏、神经源性角膜炎、圆锥角膜、角膜移植
3. 当前或最近的患者使用了可能影响状态的干眼症药物（局部或全身）
4. 在患者药物超敏反应的临床试验中的应用