Estudo do grupo de colírios Tisporin e do grupo de colírios Restasis após o tratamento, comparações de cada grupo de tratamento para avaliação da eficácia e segurança na doença de olho seco moderada a grave (HL_TSPR_302)

Critério de inclusão:

[Pacientes com olho seco ocular moderado a grave]

1. A pontuação de coloração de fluoresceína One eye of corneal de 2 ou superior (classificação de Oxford)
2. Valor do teste de Schirmer não anestésico ≤ 10mm/5min pacientes com pelo menos um escore ocular (valor do teste de Schirmer não anestésico = 0/5min, estimulação nasal no mesmo olho, valor do teste de Schirmer ≥ 3mm/5min)
3. O tempo de ruptura da lágrima é de 10 segundos ou menos
4. Rastreando ambos os olhos, a acuidade visual corrigida é de 0,2 ou mais
5. Apesar do tratamento convencional, os sintomas de sinais de olho seco (colírio de lágrima artificial, agente estimulante do sistema nervoso simpático, estimulante do nervo parassimpático, etc.)

Critério de exclusão:

1. Visitas de triagem nos últimos 3 meses (12 semanas) que participaram dos ensaios clínicos de colírios de ciclosporina ou se você usou soluções oftálmicas de ciclosporina.

2. Os pacientes com distúrbios sistêmicos ou oculares afetaram os resultados dos testes (cirurgia ocular, trauma ou doença)

   1. Função palpebral anormal: Disoders das pálpebras ou cílios
   2. Alergias oculares ou atualmente em tratamento de doenças alérgicas oculares (estabilizador tópico de mastócitos oculares, uso de anti-histamínicos, etc.)
   3. Ceratoconjuntivite cicatricial causada por ceratopatia herpética, cicatrização conjuntival (dano alcalino, síndrome de Steven-Johnson, penfigóide cicatricial), pterígio, pinguécula, ausência de lacrimal congênito, ceratite neurogênica, ceratocone, transplante de córnea
3. pacientes atuais ou recentes usaram medicamentos para síndrome do olho seco (tópicos ou sistêmicos) que podem afetar o estado
4. O uso em ensaios clínicos de reações de hipersensibilidade a medicamentos em pacientes