Estudio del grupo de gotas oftálmicas Tisporin y el grupo de gotas oftálmicas Restasis después del tratamiento, comparaciones de cada grupo de tratamiento para la evaluación de la eficacia y la seguridad en la enfermedad del ojo seco de moderada a grave (HL_TSPR_302)

Criterios de inclusión:

[Pacientes con ojo seco ocular de moderado a grave]

1. La puntuación de tinción con fluoresceína de un ojo de la córnea de 2 o superior (graduación de Oxford)
2. Valor de la prueba de Schirmer no anestésico ≤ 10 mm/5 min pacientes con al menos una puntuación ocular (Valor de la prueba de Schirmer no anestésico = 0/5 min, estimulación nasal en el mismo ojo, valor de la prueba de Schirmer ≥ 3 mm/5 min)
3. El tiempo de rotura lagrimal es de 10 segundos o menos.
4. Examen de ambos ojos, la agudeza visual corregida es de 0,2 o más
5. A pesar del tratamiento convencional, los síntomas de los signos del ojo seco (colirio de lágrimas artificiales, agente estimulante del sistema nervioso simpático, estimulante del nervio parasimpático, etc.)

Criterio de exclusión:

1. Visitas de detección en los 3 meses anteriores (12 semanas) que participaron en los ensayos clínicos de gotas para los ojos de ciclosporina, o si usó soluciones oftálmicas de ciclosporina.

2. Los pacientes con trastornos sistémicos u oculares afectados en los resultados de la prueba (cirugía ocular, trauma o enfermedad)

   1. Función anormal de los párpados: Trastornos de los párpados o pestañas
   2. Alergias oculares o actualmente bajo tratamiento de enfermedades alérgicas del ojo (estabilizador tópico de mastocitos oculares, uso de antihistamínicos, etc.)
   3. Queratoconjuntivitis cicatricial causada por queratopatía herpética, cicatrización conjuntival (daño alcalino, síndrome de Steven-Johnson, penfigoide cicatricial), pterigión, pinguécula, falta de lagrimal congénita, queratitis neurógena, queratocono, trasplante de córnea
3. los pacientes actuales o recientes usaron medicamentos para el síndrome del ojo seco (tópicos o sistémicos) que pueden afectar el estado
4. El uso en ensayos clínicos de reacciones de hipersensibilidad a medicamentos en pacientes