中等度から重度のドライアイ疾患における有効性と安全性を評価するための、治療後のティスポリン点眼薬群とレスタシス点眼薬群の研究、各治療群の比較 (HL_TSPR_302)

包含基準:

【中等度から重度のドライアイ患者】

1. 片眼の角膜フルオレセイン染色スコアが2以上（オックスフォードグレーディング）
2. -非麻酔シルマーテスト値≤10mm/5分の患者 少なくとも1つの眼のスコア（非麻酔シルマーテスト値= 0/5分、同じ目での鼻刺激、シルマーテスト値≥3mm/5分）
3. 涙のブレイクアップタイムは10秒以下
4. 両眼スクリーニングで矯正視力0.2以上
5. 従来の治療にもかかわらず、ドライアイの兆候の症状（人工涙液点眼薬、交感神経刺激薬、副交感神経刺激薬など）

除外基準:

1. -シクロスポリン点眼薬の臨床試験に参加した過去3か月（12週間）のスクリーニング訪問、またはシクロスポリン点眼液を使用した場合。

2. 全身性または眼の障害のある患者は、検査結果に影響を与えました（眼の手術、外傷、または病気）

   1. まぶたの機能異常 : まぶたまたはまつ毛の疾患
   2. 眼アレルギーまたは眼のアレルギー疾患の治療中（眼肥満細胞安定剤外用剤、抗ヒスタミン剤使用など）
   3. ヘルペス性角膜症による瘢痕性角結膜炎、結膜瘢痕（アルカリ損傷、スティーブン・ジョンソン症候群、瘢痕性類天疱瘡）、翼状片、瞼裂傷、先天性涙腺欠損症、神経性角膜炎、円錐角膜、角膜移植
3. 現在または最近の患者は、状態に影響を与える可能性のあるドライアイ症候群の薬（局所または全身）を使用しました
4. 患者の薬物過敏反応の臨床試験での使用