Studie van Tisporin-oogdruppelgroep en Restasis-oogdruppelgroep na behandeling, vergelijkingen van elke behandelingsgroep voor evaluatie van werkzaamheid en veiligheid bij matige tot ernstige droge ogen (HL_TSPR_302)

Inclusiecriteria:

[Patiënten met matige tot ernstige droge ogen]

1. De One eye of corneal fluorescein-kleuringsscore van 2 of hoger (Oxford-classificatie)
2. Niet-verdovende Schirmer-testwaarde ≤ 10 mm/5 min patiënten ten minste één oogscore (niet-verdovende Schirmer-testwaarde = 0/5 min, nasale stimulatie in hetzelfde oog, Schirmer-testwaarde ≥ 3 mm/5 min)
3. De traanbreektijd is 10 seconden of minder
4. Als beide ogen worden gescreend, is de gecorrigeerde gezichtsscherpte 0,2 of meer
5. Ondanks de conventionele behandeling kunnen de symptomen van tekenen van droge ogen (kunstmatige oogdruppels, stimulerend middel voor het sympathische zenuwstelsel, stimulerend middel voor parasympathische zenuwen, enz.)

Uitsluitingscriteria:

1. Screeningsbezoeken in de afgelopen 3 maanden (12 weken) die hebben deelgenomen aan de klinische onderzoeken met ciclosporine-oogdruppels, of als u een ciclosporine-oogheelkundige oplossing heeft gebruikt.

2. De patiënten met systemische of oculaire aandoeningen beïnvloedden de testresultaten (oculaire chirurgie, trauma of ziekte)

   1. Abnormale ooglidfunctie: Aandoeningen van de oogleden of wimpers
   2. Oogallergieën of momenteel onder behandeling van allergische oogaandoeningen (topische oculaire mestcelstabilisator, gebruik van antihistaminica, enz.)
   3. Cicatriciale keratoconjunctivitis veroorzaakt door herpetische keratopathie, conjunctivale littekens (alkalibeschadiging, Steven-Johnson-syndroom, cicatriciaal pemfigoïd), pterygium, pinguecula, gebrek aan congenitaal traanvocht, neurogene keratitis, keratoconus, hoornvliestransplantatie
3. huidige of recente patiënten gebruikten medicijnen voor het droge ogen-syndroom (actueel of systemisch) die de status kunnen beïnvloeden
4. Het gebruik in klinische onderzoeken van overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen bij patiënten