Undersøgelse af Tisporin øjendråber gruppe og restasis øjendråber gruppe efter behandling, hver behandlingsgruppe sammenligninger til evaluering af effektivitet og sikkerhed ved moderat til svær tørre øjensygdom (HL_TSPR_302)

Inklusionskriterier:

[Patienter med moderat til svær øjentørre øjne]

1. The One eye of corneal fluorescein-farvningsscore på 2 eller højere (Oxford-gradering)
2. Ikke-bedøvende Schirmer-testværdi ≤ 10 mm/5 min. patienter mindst én øjenscore (Ikke-bedøvende Schirmer-testværdi = 0/5min, nasal stimulation i samme øje, Schirmer-testværdi ≥ 3 mm/5min)
3. Tårebrudstiden er 10 sekunder eller mindre
4. Ved screening af begge øjne er den korrigerede synsstyrke 0,2 eller mere
5. På trods af konventionel behandling er symptomerne på tegn på tørre øjne (kunstige tåreøjendråber, stimulerende middel til det sympatiske nervesystem, parasympatisk nervestimulerende middel osv.)

Ekskluderingskriterier:

1. Screeningsbesøg i de foregående 3 måneder (12 uger), som deltog i de kliniske forsøg med cyclosporin øjendråber, eller hvis du brugte en cyclosporin oftalmisk opløsning.

2. Patienterne med systemiske eller okulære lidelser påvirkede testresultaterne (okulær kirurgi, traumer eller sygdom)

   1. Unormal øjenlågsfunktion : Disoders af øjenlåg eller øjenvipper
   2. Øjenallergi eller i øjeblikket under behandling af allergiske øjensygdomme (topisk okulær mastcellestabilisator, brug af antihistamin osv.)
   3. Cicatricial keratoconjunctivitis forårsaget af herpetisk keratopati, conjunctival ardannelse (alkaliskade, Steven-Johnson syndrom, cicatricial pemphigoid), pterygium, pinguecula, mangel på medfødt tårebetændelse, neurogen keratitis, keratokonus, hornhindetransplantation
3. nuværende eller nylige patienter brugte tørre øjne syndrom medicin (aktuelt eller systemisk), som kan påvirke status
4. Anvendelse i kliniske forsøg af lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner hos patienter