Studie av Tisporin øyedråper gruppe og restasis øyedråper gruppe etter behandling, hver behandlingsgruppe sammenligninger for evaluering av effekt og sikkerhet ved moderat til alvorlig tørre øyesykdom (HL_TSPR_302)

Inklusjonskriterier:

[Pasienter med moderat til alvorlig øyetørrhet]

1. The One eye of corneal fluorescein-fargingsscore på 2 eller høyere (Oxford-gradering)
2. Ikke-anestetisk Schirmer-testverdi ≤ 10 mm/5min pasienter minst én øyeskår (ikke-anestetisk Schirmer-testverdi = 0/5min, nesestimulering i samme øye, Schirmer-testverdi ≥ 3mm/5min)
3. Tårebruddstiden er 10 sekunder eller mindre
4. Ved screening av begge øyne er den korrigerte synsstyrken 0,2 eller mer
5. Til tross for konvensjonell behandling, symptomene på tørre øyne (kunstige tåreøyedråper, stimulerende middel til det sympatiske nervesystemet, parasympatisk nervestimulerende middel, etc.)

Ekskluderingskriterier:

1. Screeningbesøk i løpet av de siste 3 månedene (12 uker) som deltok i kliniske studier av ciklosporin øyedråper, eller hvis du brukte en cyklosporin oftalmisk oppløsning.

2. Pasientene med systemiske eller okulære lidelser påvirket testresultatene (øyekirurgi, traumer eller sykdom)

   1. Unormal øyelokkfunksjon : Forstyrrelser av øyelokkene eller øyevippene
   2. Okulære allergier eller for øyeblikket under behandling av allergiske sykdommer i øyet (aktuelt okulær mastcellestabilisator, bruk av antihistamin, etc.)
   3. Cicatricial keratoconjunctivitis forårsaket av herpetisk keratopati, konjunktival arrdannelse (alkaliskade, Steven-Johnson syndrom, cicatricial pemfigoid), pterygium, pinguecula, mangel på medfødt tårebetennelse, nevrogen keratitt, keratokonus, hornhinnetransplantasjon
3. nåværende eller nylige pasienter brukte medisiner for tørre øynesyndrom (aktuelle eller systemiske) som kan påvirke statusen
4. Bruk i kliniske studier av legemiddeloverfølsomhetsreaksjoner hos pasienter