Studie der Tisporin-Augentropfen-Gruppe und der Restasis-Augentropfen-Gruppe nach der Behandlung, Vergleiche jeder Behandlungsgruppe zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit bei mittelschwerem bis schwerem Trockenen Auge (HL_TSPR_302)

Einschlusskriterien:

[Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Augentrockenheit]

1. The One Eye of Corneal Fluorescein Staining Score von 2 oder höher (Oxford-Einstufung)
2. Schirmer-Testwert ohne Anästhesie ≤ 10 mm/5 min Patienten mindestens ein Augenscore (Schirmer-Testwert ohne Anästhesie = 0/5 min, nasale Stimulation im gleichen Auge, Schirmer-Testwert ≥ 3 mm/5 min)
3. Die Aufreißzeit beträgt 10 Sekunden oder weniger
4. Beim Screening beider Augen beträgt die korrigierte Sehschärfe 0,2 oder mehr
5. Trotz konventioneller Behandlung sind die Symptome des Trockenen Auges (künstliche Tränentropfen, Sympathikus-Stimulans, Parasympathikus-Stimulans usw.)

Ausschlusskriterien:

1. Screening-Besuche in den letzten 3 Monaten (12 Wochen), die an den klinischen Studien mit Ciclosporin-Augentropfen teilgenommen haben, oder wenn Sie Ciclosporin-Augentropfen verwendet haben.

2. Die Patienten mit systemischen oder Augenerkrankungen beeinflussten die Testergebnisse (Augenchirurgie, Trauma oder Krankheit)

   1. Abnormale Augenlidfunktion: Störungen der Augenlider oder Wimpern
   2. Augenallergien oder derzeit in Behandlung befindliche allergische Erkrankungen des Auges (topischer Augenmastzellstabilisator, Anwendung von Antihistaminika usw.)
   3. Vernarbende Keratokonjunktivitis verursacht durch herpetische Keratopathie, Vernarbung der Bindehaut (Alkalischädigung, Steven-Johnson-Syndrom, vernarbendes Pemphigoid), Pterygium, Pinguecula, Mangel an angeborener Tränendrüse, neurogene Keratitis, Keratokonus, Hornhauttransplantation
3. aktuelle oder kürzliche Patienten haben Medikamente für das Syndrom des trockenen Auges (topisch oder systemisch) verwendet, die den Status beeinflussen können
4. Die Verwendung in klinischen Studien zu Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten