만성 호흡기 질환의 호흡곤란 측정을 위한 새로운 도구 개발 (DYSLIM)
만성 호흡기 질환의 호흡곤란 측정을 위한 새로운 도구 개발(DYSLIM for Dyspnea Limitation)
연구 개요
상태
상세 설명
호흡곤란은 주요 호흡기 증상입니다.
ATS에 따르면 호흡곤란은 다양한 강도의 질적으로 뚜렷한 감각을 포함하는 주관적인 호흡 불편 경험을 특징짓는 데 사용되는 용어입니다.
호흡곤란의 주관적인 특성과 그 결정요인의 높은 복잡성은 생리학적 데이터에서 얻은 중간 정도의 상관관계를 설명합니다. 따라서 호흡곤란은 구체적으로 측정되어야 합니다.
이 연구의 목적은 만성 호흡곤란이 있는 성인 환자의 호흡곤란과 그 변화를 평가하기 위해 임상 실습에 사용할 수 있는 자가 관리 호흡곤란 설문지(활동 제한에 대한 호흡곤란의 영향 평가)의 횡단면 및 종단 심리 측정 검증입니다. 질병.
(COPD, 미만성 간질성 폐질환, 폐동맥 고혈압, 낭포성 섬유증)
다른 심리 측정 도구와 마찬가지로 호흡곤란 척도의 효율적인 평가는 평가, 판별, 우수한 재현성 및 변화에 대한 높은 민감도와 같은 필수 기능을 모두 이상적으로 충족해야 합니다.
내용 유효성과 별도로 원하는 기능은 재현성이며 특히 폐 재활에 따른 변화에 대한 높은 민감도입니다.
따라서 이 설문지는 재활의 이점과 유지 관리 단계에서의 지속성을 정확하게 평가할 수 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75006
- Service de Pneumologie AP-HP, Hôpitaux Universitaires Paris Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 샘플1: COPD GOLD / ATS > 2 주요 동반이환 없음
- 샘플 1A: n = 50: 일반 진료에 변화가 없고 급성 사건이 없는 환자 그룹(재현성 평가)
- 샘플 1B: n = 60: 폐재활 적격 기간 전후에 평가된 환자
- 2) 샘플 2(n=30): 미만성 간질성 폐질환 기준: 폐섬유증: 국제 기준(ATS)에 따른 특발성 또는 비특이성 간질성 폐질환(NILD), 실질 병변을 동반한 유육종증(구 분류 II기 및 III기), 및 예외적으로 폐포 단백증.
- 3) 샘플 3(n = 30) 1차 또는 2차 동맥성 폐고혈압(색전 후 .....).
- 4) 샘플 4(n=30): 낭포성 섬유증이 있는 성인.
- 5) 안정적인 상태의 환자(최소 1개월 동안 악화 없음)
제외 기준:
- 1) 18세 미만 환자
- 2) 설문지 작성 불가
- 3) 기타 호흡기 질환
- 4) 좌심부전
- 5) BMI > 35 kg/m2인 비만
- 6) PFT(폐 기능 검사)를 수행할 수 없음
- 7)임산부 또는 수유부
- 8) 동의할 수 없는 환자
- 9) 사회보험 미적용
- 10) 다른 프로토콜로 인해 제외 기간에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 호흡기 질환이 있는 성인 환자
- 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 200명의 성인 환자를 12개 센터에서 세로 및 가로로(추적: 6개월) 연구합니다.
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평가는 4개의 샘플에서 파생된 200명의 환자 그룹에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지의 심리적 유효성
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 횡단면 및 종단 심리 측정 검증
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치료 종료시까지(총 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 분포 분석
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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구조 분석(주요 구성 요소)
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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외부 및 수렴 유효성
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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내부 일관성
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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재현성
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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재현성
기간: 7 일
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50명의 환자 하위 표본에 대해 자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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7 일
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구별 속성
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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스코어링 알고리즘 도출
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자가 관리 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하기 위한 횡단면 및 종단 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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변화에 대한 민감성
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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변화에 대한 민감도는 다음과 관련하여 분석됩니다. 호흡곤란의 변화에 대한 리커트 척도의 TDI 점수 각각의 유의한 역치가 있는 삶의 질 점수 A 전반적인 의학적 평가 각각의 유의한 역치가 있는 변화하는 EFR 매개변수(FEV, DLCO, 도보 테스트 .....) . 이 모든 것은 심리 측정 자가 관리 호흡곤란 설문지의 유효성을 평가하는 데 필요한 횡단 데이터입니다. |
치료 종료시까지(총 6개월)
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임상적으로 관련된 최소 차이
기간: 치료 종료시까지(총 6개월)
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자기 관리형 호흡곤란 설문지의 심리적 타당성을 평가하는 데 필요한 횡단면 데이터
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치료 종료시까지(총 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Thierry Perez, MD, CHRU de Lille / Hôpital Calmette - France
- 수석 연구원: Nicolas ROCHE, MD, PhD, APHP- Hôpital Cochin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-A00181-56
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