Uuden työkalun kehittäminen hengenahdistusmittaukseen kroonisissa hengitystiesairauksissa (DYSLIM)
Uuden työkalun kehittäminen hengenahdistusmittaukseen (DYSLIM hengenahdistusrajoitukseen) kroonisissa hengitystiesairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on keskeinen hengitysteiden oire.
ATS:n mukaan hengenahdistus on termi, jota käytetään kuvaamaan subjektiivista hengitysvaikeuden kokemusta, joka kattaa laadullisesti erilaiset tuntemukset, joiden voimakkuus vaihtelee.
Hengenahdin subjektiivinen luonne ja sen määräävien tekijöiden monimutkaisuus selittävät usein kohtalaisen fysiologisen tiedon kanssa saadut korrelaatiot. Hengenahdistus on siksi mitattava erikseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on poikkileikkaus- ja pituussuuntainen psykometrinen validointi itsetehdylle hengenahdistuskyselylle (arvioida hengenahdistuksen vaikutusta toimintarajoitukseen), jota voidaan käyttää kliinisessä käytännössä hengenahdistuksen ja sen muutosten arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on krooninen hengitysvaikeus. sairaudet.
(COPD, diffuusi interstitiaaliset keuhkosairaudet, keuhkoverenpainetauti, kystinen fibroosi)
Kuten minkä tahansa psykometrisen instrumentin, hengenahdistusasteikon tehokkaan arvioinnin tulisi ihanteellisesti täyttää kaikki seuraavat vaaditut ominaisuudet: arvioiva, erotteleva, hyvä toistettavuus ja korkea herkkyys muutokselle.
Haluttuja ominaisuuksia sisällön validiteetin lisäksi ovat toistettavuus ja erityisesti korkea muutosherkkyys, erityisesti keuhkojen kuntoutuksen jälkeen.
Tämän kyselylomakkeen pitäisi siis pystyä arvioimaan kuntoutuksen hyötyjä ja sen ylläpitoa ylläpitovaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- Service de Pneumologie AP-HP, Hôpitaux Universitaires Paris Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Näyte 1: COPD GOLD / ATS > 2 ilman merkittävää samanaikaista sairautta
- Näyte 1A: n = 50: potilasryhmä, jolla ei ole muutoksia tavanomaisessa hoidossa eikä akuuttia tapahtumaa (toistettavuuden arviointi)
- Näyte 1B: n = 60: potilaat, jotka arvioitiin ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutusjakson
- 2) Näyte 2 (n = 30): diffuusi interstitiaaliset keuhkosairaudet Kriteerit: Keuhkofibroosi: Idiopaattiset tai epäspesifiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (NILD) kansainvälisten kriteerien (ATS) mukaan, sarkoidoosi, johon liittyy parenkymaalisia vaurioita (vanha luokituksen vaiheet II ja III) ja poikkeuksellisen alveolaarinen proteinoosi.
- 3) Näyte 3 (n = 30) primaarinen tai sekundaarinen keuhkoverenpainetauti (postembolinen .....).
- 4) Näyte 4 (n = 30): Aikuinen, jolla on kystinen fibroosi.
- 5) potilas, jonka tila on vakaa (ei pahenemista vähintään kuukauteen)
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Alle 18-vuotias potilas
- 2) Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- 3) Muut hengityselinten sairaudet
- 4) vasemmanpuoleinen oireinen sydämen vajaatoiminta
- 5) Liikalihavuus, jonka BMI > 35 kg/m2
- 6) Kyvyttömyys suorittaa PFT:tä (keuhkojen toimintatestaus)
- 7) Raskaana oleva tai imettävä nainen
- 8) Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- 9) Sosiaalivakuutuksen puute
- 10) Potilas poissulkemisjaksolla toisen protokollan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
- 200 aikuispotilasta, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, tutkitaan pitkittäin ja poikittain (seuranta: 6 kuukautta) 12 keskuksessa.
|
Arviointi suoritetaan 200 potilaan ryhmälle, joka on peräisin 4 näytteestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn psykometrinen validiteetti
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Itsetehdyn hengenahdistuskyselyn poikkileikkaus- ja pituussuuntainen psykometrinen validointi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausten jakautumisen analyysi
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Rakenneanalyysi (pääkomponenteissa)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Ulkoinen ja konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
50 potilaan alaotokselle poikkileikkaus- ja pitkittäistiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
7 päivää
|
|
Erottelevat ominaisuudet
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Pisteytysalgoritmin johtaminen
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset tiedot itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Herkkyys muutokselle
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Muutosherkkyyttä analysoidaan suhteessa: TDI-pisteet, Likert-asteikolla hengenahdistuksen muutoksista Elämänlaadun pisteet ja niiden vastaavat merkittävät kynnysarvot A lääketieteellinen kokonaisarvio A muuttuvat EFR-parametrit ja niiden vastaavat merkittävät kynnykset (FEV, DLCO, kävelytesti .....) . Kaikki nämä ovat poikkisuuntaisia tietoja, joita tarvitaan psykometrisen itselääketyn hengenahdistuskyselyn validoinnin arvioimiseksi. |
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Minimaalinen ero kliinisesti merkityksellinen
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Poikkileikkaustiedot, jotka ovat tarpeen itsetehdyn hengenahdistuskyselyn psykometrisen validiteetin arvioimiseksi
|
Hoidon loppuun asti (eli yhteensä 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thierry Perez, MD, CHRU de Lille / Hôpital Calmette - France
- Päätutkija: Nicolas ROCHE, MD, PhD, APHP- Hopital COCHIN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Haiman sairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Fibroosi
- Hypertensio
- Keuhkosairaudet
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Kystinen fibroosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00181-56
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD (jossa - ilman kuntoutusta)
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlinePeruutettuTerveet tupakoitsijat | Terveet tupakoimattomat | Potilaat, joilla on lievä astma | Patints with COPD (GOLD II)Yhdistynyt kuningaskunta