봉와직염 응급실 환자의 경구용 항생제 치료 실패 예측인자
봉와직염 성인 응급실 환자의 초기 경구용 항생제 치료 실패의 유병률 및 예측인자: 파일럿 연구
봉와직염이라는 용어는 피부와 피부 아래 조직의 박테리아 감염을 설명하는 의학 용어입니다. 일반적으로 경구 또는 정맥을 통해(정맥주사) 항생제로 쉽게 치료할 수 있지만 봉와직염으로 응급실을 방문하는 사람에게 어떤 항생제 치료 경로를 처방해야 하는지는 명확하지 않습니다.
임상 예측 규칙(CPR)은 전문가의 의견이 아닌 독창적인 연구에서 나온 의사 결정 도구입니다. 초진 응급실 내원부터 봉와직염으로 경구용 항생제가 필요한 환자와 정맥 항생제가 필요한 환자를 결정하기 위한 예비 심폐소생술을 작성하고자 합니다. 이것의 목표는 감염이 악화되어 환자가 병원에 다시 방문할 위험을 줄여 보다 안전한 치료를 제공하는 것입니다. 또한 병원 재입원률과 낭비되는 항생제를 줄임으로써 보다 비용 효율적인 치료를 촉진할 것입니다.
경구 항생제 치료에 적합한 연조직염으로 부서에 다니는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 편견을 줄이기 위해 별도의 의사가 연구 참가자의 최소 10%를 재검사합니다. 처방된 구강 치료를 "실패"하는 것과 관련된 증상을 결정하기 위해 각 환자로부터 일련의 신체적 징후 및 증상이 기록됩니다. 그런 다음 연구 조사관은 14일 후에 환자에게 전화를 걸어 그들이 더 나은지 또는 더 나아지기 위해 정맥 항생제가 필요한지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Emergency Department Beaumont Hospital
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Dublin, 아일랜드
- Mater Misericoridiae University Hospital
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Dublin 15, 아일랜드
- Connolly Hospital Banchardstown
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >16세
- flucloxacillin 500mg -1gram qds 단일 요법 또는 현지 처방 지침에 나열된 페니실린 알레르기 환자에게 적합한 대체 요법으로 치료하기에 적합합니다.
- 이전 5일 이내에 다음 징후 중 2가지와 함께 회음부를 제외한 모든 신체 부위에 전형적인 플라크 모양의 홍반이 나타납니다.
- 1. 영향을 받는 부위의 온기 증가
- 2. 환부의 부종
- 3. 환부의 통증
- 4. 국부 림프절 병증
제외 기준:
- 치료하는 임상의가 결정한 IV 항생제에 대한 요구 사항.
- 16세 미만.
- 전화가 없거나 전화기에 접근할 수 없습니다.
- 봉와직염의 동반 징후가 없는 농양 단독
- 포유류 물린 상처.
- 감염된 당뇨병성 족부궤양
- 괴사 연조직 감염.
- 회음 봉와직염.
- 패혈성 관절염 또는 골수염이 의심됩니다.
- 욕창 궤양.
- 양측 봉와직염(이 개체는 거의 존재하지 않음).
- 급성 지방피부경화증.
- 급성 피부염.
- 정맥 정체 피부염.
- 심부정맥 혈전증.
- 임신.
- 인지 장애.
- 언어 장벽 또는 능력 저하로 인해 연구 범위를 이해할 수 없는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경구 항생제 요법
봉와직염이 있는 연구 응급실에 참석하는 연속 성인 환자는 연구에 모집할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
경구 항생제 치료에 적합하다고 판단되고 퇴원이 계획된 환자만 연구에 모집할 것입니다.
처방된 경구 항생제 요법은 지역 기관 처방 지침에 따라 달라집니다.
참가자를 등록하는 사이트의 목적을 위해 선택한 항생제는 7일 동안 매일 4회 경구용 플루클록사실린 500밀리그램입니다.
우리는 이 환자 집단에 대한 치료 실패율을 평가할 것입니다. 즉, 1차 결과(경구에서 정맥 항생제 요법으로 변경)가 필요한 환자의 수입니다.
또한 위에 나열된 이차 결과에 대해 이 환자 그룹을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패
기간: 구강 치료 시작 후 2주
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일차 결과는 치료 반응을 달성하기 위해 이후에 IV 항생제가 필요한 경구용 항생제로 초기에 시작된 환자의 비율입니다.
이는 연구 등록 후 14일에 수행되는 전화 후속 조치를 통해 평가됩니다.
치료 실패는 경구 치료를 이미 시작한 경우 정맥 항생제 치료를 위해 치료 중인 응급실에 출석하는 것으로 정의됩니다.
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구강 치료 시작 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패 - 유형 또는 용량 변경
기간: 이주
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치료 실패는 처방된 경구용 항생제를 다른 경구용 항생제로 변경하여 측정합니다. 경구용 항생제의 처방 용량을 동일한 항생제의 고용량으로 변경하여 측정한 치료 실패 |
이주
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후보 예측 변수에 대한 관찰자 간 신뢰도
기간: 등록 시
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나열된 후보 예측 변수에 대한 관찰자 간 신뢰도 평가.
이것은 두 번째 모집 임상의에 의해 연구에 등록된 환자의 적어도 10%에서 수행될 것입니다.
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등록 시
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후속 조치 손실
기간: 이주
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파일럿 연구에서 데이터 수집 형식의 후속 조치 비율 및 유용성 손실 평가는 라이브 연구 계획에 가치가 있음을 증명할 것입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abel Wakai, MD FRCS FCEM, Royal College of Surgeons, Ireland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quirke M, Mitchell N, Varley J, Kelly S, Boland F, Moughty A, McKeever J, Fahey T, Wakai A. Prevalence and predictors of oral to intravenous antibiotic switch among adult emergency department patients with acute bacterial skin and skin structure infections: a pilot, prospective cohort study. BMJ Open. 2020 Aug 30;10(8):e034057. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034057.
- Quirke M, Boland F, Fahey T, O'Sullivan R, Hill A, Stiell I, Wakai A. Prevalence and predictors of initial oral antibiotic treatment failure in adult emergency department patients with cellulitis: a pilot study. BMJ Open. 2015 Jun 25;5(6):e008150. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008150.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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