만성 요통 치료를 위한 Feldenkrais vs Back School: 무작위 대조 시험
2015년 4월 30일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
만성 요통 환자에서 Feldenkrais 방법과 백 스쿨 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 Feldenkrais 방법이 Back School 프로그램과 비교하여 만성 요통 환자의 통증 조절, 기능 회복 및 삶의 질에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 만성 비특이적 요통의 존재;
- 18세에서 80세 사이의 피험자.
제외 기준:
- 급성 요통의 존재;
- 기타 원인으로 인한 요통(척추 골절, 척추전방전위증, 추간판 탈출증, 요추관 협착증)
- CNS 및/또는 PNS 장애;
- 전신 염증성 질환(예: 류마티스 관절염);
- 전신감염병;
- 종양성 질환;
- 이전 수술;
- 인지 장애;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펠덴크라이스
Feldenkrais 방법은 신체 감각-운동 학습을 사용하여 사람들의 운동 습관을 인식하고 보다 효율적인 대안을 경험함으로써 일상 생활 활동에서 사람들의 기능을 향상시키는 자기 교육 방법입니다.
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본 연구를 위해 선택한 Awareness Through Movement ® 프로그램은 기둥의 기본 동작을 가르칩니다.
목표는 만성 비특이적 요통의 재활을 종종 방해하는 만성 병리학적 패턴과 왜곡된 운동감각 인식의 변화를 자극하는 것입니다.
환자는 Feldenkrais 방법으로 외래 치료를 받게 됩니다.
각 그룹은 4~5명의 환자로 구성되며 주 2회, 연속 5주 동안 총 10회, 회당 약 1시간씩 재활치료를 시행한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 백 스쿨
Back School은 치료 과정의 중요한 부분으로 인식과 교육을 고려하여 환자에게 이론적이고 실용적인 지식을 통해 고통으로부터 자신의 등을 보호하는 방법과 질병을 예방하는 방법을 가르칩니다.
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Back School의 재활 프로그램은 이론과 실습의 두 부분으로 나뉩니다.
백스쿨은 만성비특이성 요통의 대표적인 위험인자인 잘못된 자세와 움직임, 심리적 스트레스, 체력부족, 과체중, 비만, 흡연, 척추에 대한 지식 부족.
환자는 백 스쿨 프로그램을 통해 외래 환자 치료를 받게 됩니다.
각 그룹은 4~5명의 환자로 구성되며 주 2회, 연속 5주 동안 총 10회, 회당 약 1시간씩 재활치료를 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지의 VAS(Visual analogue scale) 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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그것은 10점 척도를 기반으로 하며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 큰 통증을 의미합니다.
환자가 자신의 통증 강도를 숫자 값으로 표현할 수 있습니다.
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기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주로 SF-36 건강 설문 조사 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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설문지는 신체활동, 신체건강 및 정서적 상태로 인한 역할제한, 신체적 고통, 전반적인 건강에 대한 인식, 활력, 사회활동, 정신건강 및 건강상태 변화를 측정하는 8개의 하위항목과 건강상태의 변화를 측정하는 2개의 지표로 구성되어 있다. 신체 건강(ISF) 및 정신 건강(ISM)과 관련하여 피험자의 전반적인 평가를 요약합니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주로 McGill 통증 설문지 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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통증으로 인한 일상생활 활동의 기능적 손상 정도를 평가하는 척도입니다.
통증 강도, 개인 관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 섹스, 사회 생활 및 여행을 포함한 10개 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션에는 동일한 활동에서 서로 다른 제한 수준과 관련된 6개의 문장이 포함됩니다(0: 제한 없음, 5: 최대 제한).
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주까지 Waddell 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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여기에는 9개의 매개변수가 포함됩니다: 앉은 자세, 여행, 서기, 걷기 및 웨이트 리프팅에서 경험하는 통증, 신발을 신거나 벗을 필요성, 수면 장애, 생활 제한 및 성생활 제한을 측정합니다.
최대 점수는 9점입니다.
점수 > 5는 심각한 장애를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주로 MAIA(Interoceptive Awarness)의 다차원 평가 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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설문지는 각각 3~7개 항목으로 구성된 8개의 하위 범주로 구성된 32개 항목으로 나뉩니다.
하위 범주 측정: 불쾌하거나 유쾌하거나 중립적인 신체 감각에 대한 인식, 고통이나 불편함을 무시하지 않는 경향, 고통스러운 감각이나 불편함에 대해 걱정하지 않는 경향, 신체 감각에서 주의를 돌리지 않는 능력, 신체 감각과 감정 상태 사이의 연결 존재, 신체 감각에 집중하여 심리적 스트레스를 제어하는 능력, 신체에 귀를 기울이는 능력, 신체에서 오는 경험이 안전하고 신뢰할 수 있다는 믿음.
그것은 '다차원 평가 설문지 및 자기 관리.
각 하위 범주에 대해 환자는 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수를 표현할 수 있으며, 가장 높은 점수는 더 높은 수준의 인식에 해당합니다.
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기준선, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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