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Feldenkrais vs Back School pour le traitement de la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

30 avril 2015 mis à jour par: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Efficacité de la méthode Feldenkrais par rapport à un programme d'éducation du dos chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la méthode Feldenkrais est efficace sur le contrôle de la douleur, la récupération fonctionnelle et la qualité de vie des patients lombalgiques chroniques en la comparant à un programme Back School.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00165
        • Umberto I Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de lombalgies chroniques non spécifiques depuis au moins trois mois ;
  • Sujets âgés de 18 à 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Présence de lombalgie aiguë ;
  • Douleurs lombaires dues à d'autres causes (fractures vertébrales, spondylolisthésis, hernie discale, sténose du canal lombaire);
  • Troubles du SNC et/ou du SNP ;
  • Maladie inflammatoire systémique (par exemple polyarthrite rhumatoïde);
  • Maladie infectieuse systémique ;
  • maladie néoplasique ;
  • Chirurgie antérieure ;
  • Déficience cognitive;
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Feldenkrais
La méthode Feldenkrais est une méthode d'auto-éducation qui utilise l'apprentissage sensori-moteur somatique pour améliorer les fonctions des personnes dans les activités de la vie quotidienne grâce à la prise de conscience de leurs habitudes motrices et à l'expérience d'alternatives plus efficaces.
Le programme de Conscience par le Mouvement ® choisi pour cette étude, enseigne les mouvements de base de la colonne. L'objectif est de stimuler les changements dans les schémas pathologiques chroniques et dans les perceptions kinesthésiques déformées qui entravent si souvent la réhabilitation des lombalgies chroniques non spécifiques. Les patients seront traités en ambulatoire avec la méthode Feldenkrais. Chaque groupe sera composé de quatre ou cinq patients qui effectueront le traitement de rééducation avec une fréquence de deux fois par semaine pendant cinq semaines consécutives pour un total de 10 séances, chacune d'une durée d'environ une heure.
Autres noms:
  • Programme de sensibilisation par le mouvement
Comparateur actif: Retour école
L'école du dos enseigne au patient, avec des connaissances théoriques et pratiques, comment défendre son propre dos contre la douleur et comment prévenir sa maladie, en considérant la sensibilisation et l'éducation comme des éléments importants du processus thérapeutique .
Le programme de rééducation de Back School est divisé en deux parties : une théorique et une pratique. Pour obtenir une action efficace non seulement dans la réduction de la douleur mais aussi dans la prévention des rechutes, l'École du Dos agit sur les facteurs de risque typiques des lombalgies chroniques non spécifiques, tels que les mauvaises postures et mouvements, le stress psychologique, la mauvaise forme physique, le surpoids, l'obésité, le tabagisme et une connaissance insuffisante de la colonne vertébrale. Les patients seront traités en ambulatoire avec un programme Back School. Chaque groupe sera composé de quatre ou cinq patients qui effectueront le traitement de rééducation avec une fréquence de deux fois par semaine pendant cinq semaines consécutives pour un total de 10 séances, chacune d'une durée d'environ une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Il est basé sur une échelle de dix points, où 0 signifie aucune douleur et 10 la plus grande douleur de tous les temps. Il permet aux patients d'exprimer l'intensité de leur douleur sous forme de valeurs numériques.
ligne de base, 4 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire de l'enquête sur la santé SF-36 de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Le questionnaire est divisé en huit sous-catégories qui mesurent l'activité physique, les limitations de rôle dues à la santé physique et à l'état émotionnel, la douleur physique, la perception de l'état de santé général, la vitalité, les activités sociales, la santé mentale et les changements d'état de santé et deux indices qui résumer l'appréciation globale du sujet par rapport à sa santé physique (ISF) et mentale (ISM).
ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Changement du questionnaire sur la douleur de McGill de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Cette échelle évalue le degré d'altération fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne causée par la douleur. Il se compose de dix sections comprenant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, le sommeil, le sexe, la vie sociale et les voyages. Chaque section comprend six phrases relatives à différents niveaux de limitation dans la même activité (0 : aucune limitation, 5 : limitation maximale).
ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Changement de l'indice d'invalidité de Waddell de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Il comprend neuf paramètres : la douleur ressentie en position assise, en voyage, debout, en marchant et en soulevant des poids et la nécessité de mettre ou d'enlever les chaussures, les troubles du sommeil, la restriction de la vie et la restriction de la vie sexuelle à mesurer. La note maximale est de 9 points. Un score > 5 indique un handicap important.
ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Changement de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines, 12 semaines
Le questionnaire est divisé en 32 items organisés en huit sous-catégories composées de trois à sept items chacune. Les sous-catégories mesurent : la conscience des sensations corporelles désagréables, agréables ou neutres, la tendance à ne pas ignorer les sensations de douleur ou d'inconfort, à ne pas s'inquiéter des sensations douloureuses ou d'inconfort, la capacité à ne pas détourner l'attention des sensations corporelles, la conscience de la l'existence de liens entre les sensations corporelles et l'état émotionnel, la capacité de contrôler le stress psychologique en se concentrant sur les sensations corporelles, la capacité d'écouter votre corps et la conviction que les expériences provenant de votre corps sont sûres et fiables. C'est un questionnaire d'évaluation multidimensionnel et auto-administré. Pour chaque sous-catégorie, le patient peut exprimer un score de 0 (jamais) à 5 (toujours), le score le plus élevé correspondant à un niveau de conscience plus élevé.
ligne de base, 4 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2014

Première publication (Estimation)

4 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3297/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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