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Feldenkrais vs Back School para o tratamento da dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado

30 de abril de 2015 atualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Eficácia do Método Feldenkrais versus um Programa de Escola de Postura em Pacientes com Dor Lombar Crônica: Um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é verificar se o método de Feldenkrais é eficaz no controle da dor, recuperação funcional e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica, comparando-o com um programa de Escola de Postura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00165
        • Umberto I Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor lombar crônica inespecífica há pelo menos três meses;
  • Sujeitos com idade entre 18 e 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Presença de lombalgia aguda;
  • Lombalgia por outras causas (fraturas vertebrais, espondilolistese, hérnia de disco, estenose do canal lombar);
  • distúrbios do SNC e/ou SNP;
  • Doença inflamatória sistémica (por exemplo, artrite reumatóide);
  • Doença infecciosa sistêmica;
  • Doença neoplásica;
  • Cirurgia Prévia;
  • Comprometimento cognitivo;
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feldenkrais
O método Feldenkrais é um método de autoeducação que utiliza a aprendizagem sensório-motora somática para potencializar as funções das pessoas nas atividades da vida diária por meio da conscientização de seus hábitos motores e da vivência de alternativas mais eficientes.
O programa de Consciência Através do Movimento ® escolhido para este estudo, ensina os movimentos básicos da coluna. O objetivo é estimular mudanças nos padrões patológicos crônicos e nas percepções cinestésicas distorcidas que tantas vezes dificultam a reabilitação da dor lombar crônica inespecífica. Os pacientes serão tratados ambulatorialmente pelo método de Feldenkrais. Cada grupo será composto por quatro ou cinco pacientes que realizarão o tratamento de reabilitação com uma frequência de duas vezes por semana durante cinco semanas consecutivas num total de 10 sessões, cada uma com duração aproximada de uma hora.
Outros nomes:
  • Programa de conscientização pelo movimento
Comparador Ativo: De volta à escola
A Escola de Postura ensina ao paciente, com conhecimentos teóricos e práticos, como defender sua própria coluna da dor e como prevenir sua doença, considerando a conscientização e a educação como partes importantes do processo terapêutico.
O programa de reabilitação da Escola de Postura é dividido em duas partes: uma teórica e outra prática. Para obter uma ação eficaz não só na redução da dor, mas também na prevenção de recaídas, a Escola de Postura atua nos fatores de risco típicos da lombalgia crônica inespecífica, como posturas e movimentos incorretos, estresse psicológico, má forma física, excesso de peso, obesidade, tabagismo e conhecimento insuficiente da coluna vertebral. Os pacientes serão atendidos ambulatorialmente com um programa de Escola de Postura. Cada grupo será composto por quatro ou cinco pacientes que realizarão o tratamento de reabilitação com uma frequência de duas vezes por semana durante cinco semanas consecutivas num total de 10 sessões, cada uma com duração aproximada de uma hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da escala visual analógica (VAS) desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Baseia-se numa escala de dez pontos, em que 0 significa ausência de dor e 10 a maior dor de sempre. Ele permite que os pacientes expressem sua intensidade de dor como valores numéricos.
linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Questionário de Pesquisa de Saúde SF-36 da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
O questionário é dividido em oito subcategorias que medem a atividade física, limitações de papel devido à saúde física e estado emocional, dor física, percepção da saúde geral, vitalidade, atividades sociais, saúde mental e mudanças no estado de saúde e dois índices que resumir a avaliação global do sujeito no que diz respeito à sua saúde física (ISF) e mental (ISM).
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Mudança do Questionário de Dor McGill da linha de base para 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Essa escala avalia o grau de comprometimento funcional nas atividades da vida diária causado pela dor. Consiste em dez seções, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, caminhar, sentar em pé, dormir, sexo, vida social e viagens. Cada seção inclui seis sentenças relacionadas a diferentes níveis de limitação na mesma atividade (0: sem limitação, 5: limitação máxima).
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Alteração do Índice de Incapacidade de Waddell desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Inclui nove parâmetros: dor sentida na posição sentada, em deslocamento, em pé, andando e levantando pesos e a necessidade de colocar ou remover calçados, distúrbios do sono, restrição de vida e restrição de vida sexual para medir. A pontuação máxima é de 9 pontos. Uma pontuação > 5 indica incapacidade significativa.
linha de base, 4 semanas, 12 semanas
Mudança da Avaliação Multidimensional de Inteligência Interoceptiva (MAIA) desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas, 12 semanas
O questionário é dividido em 32 itens organizados em oito subcategorias compostas de três a sete itens cada. As subcategorias medem: consciência de sensações corporais desagradáveis, agradáveis ​​ou neutras, tendência a não ignorar as sensações de dor ou desconforto, não se preocupar com sensações dolorosas ou desconforto, capacidade de não desviar a atenção das sensações corporais, consciência das existência de conexões entre as sensações corporais e o estado emocional, a capacidade de controlar o estresse psicológico focando nas sensações corporais, a capacidade de ouvir o seu corpo e a crença de que as experiências provenientes do seu corpo são seguras e confiáveis. É um questionário de avaliação multidimensional e auto-administrado. Para cada subcategoria, o paciente pode expressar uma pontuação de 0 (nunca) a 5 (sempre), a maior pontuação corresponde a um maior nível de consciência.
linha de base, 4 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3297/2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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