Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фельденкрайз против школы спины для лечения хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

30 апреля 2015 г. обновлено: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Эффективность метода Фельденкрайза по сравнению с программой «Школа спины» у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности метода Фельденкрайза в отношении контроля боли, функционального восстановления и качества жизни у пациентов с хронической болью в пояснице путем сравнения его с программой Back School.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хронической неспецифической боли в пояснице не менее трех месяцев;
  • Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет.

Критерий исключения:

  • Наличие острой боли в пояснице;
  • Боль в пояснице, обусловленная другими причинами (переломы позвонков, спондилолистез, грыжи межпозвоночных дисков, стеноз поясничного канала);
  • расстройства ЦНС и/или ПНС;
  • Системное воспалительное заболевание (например, ревматоидный артрит);
  • Системное инфекционное заболевание;
  • Новообразование;
  • Предыдущая операция;
  • Когнитивные нарушения;
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фельденкрайз
Метод Фельденкрайза — это метод самообучения, который использует соматическое сенсомоторное обучение для улучшения функций людей в повседневной жизни за счет осознания их двигательных привычек и опыта более эффективных альтернатив.
Программа Осознания через Движение®, выбранная для этого исследования, обучает основным движениям колонны. Цель состоит в том, чтобы стимулировать изменения хронических патологических паттернов и искаженных кинестетических восприятий, которые так часто препятствуют реабилитации хронической неспецифической боли в пояснице. Пациентов будут лечить амбулаторно по методу Фельденкрайза. Каждая группа будет состоять из четырех или пяти пациентов, которые будут проводить реабилитационное лечение с периодичностью два раза в неделю в течение пяти недель подряд, всего 10 сеансов, каждый продолжительностью около одного часа.
Другие имена:
  • Осведомленность через программу движения
Активный компаратор: Обратно в школу
Школа спины обучает пациента теоретическим и практическим знаниям о том, как защитить свою спину от боли и как предотвратить заболевание, рассматривая осведомленность и образование как важные части терапевтического процесса.
Реабилитационная программа Back School разделена на две части: теоретическую и практическую. Для получения эффективного действия не только по уменьшению боли, но и по предупреждению рецидивов, Школа спины воздействует на типичные факторы риска хронической неспецифической боли в пояснице, такие как неправильные позы и движения, психологический стресс, плохая физическая подготовка, избыточный вес, ожирение, курение и недостаточное знание позвоночника. Пациенты будут лечиться амбулаторно по программе Back School. Каждая группа будет состоять из четырех или пяти пациентов, которые будут проводить реабилитационное лечение с периодичностью два раза в неделю в течение пяти недель подряд, всего 10 сеансов, каждый продолжительностью около одного часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Он основан на десятибалльной шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Это позволяет пациентам выражать интенсивность боли в виде числовых значений.
исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты обследования состояния здоровья SF-36 с исходного уровня на 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Анкета разделена на восемь подкатегорий, которые измеряют физическую активность, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем и эмоциональным состоянием, физическую боль, восприятие общего состояния здоровья, жизнеспособность, социальную активность, психическое здоровье и изменения в состоянии здоровья, а также два индекса, которые обобщить общую оценку испытуемого в отношении его физического здоровья (ИСФ) и психического (ИСМ).
исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение опросника McGill Pain от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Эта шкала оценивает степень функциональных нарушений повседневной деятельности, вызванных болью. Он состоит из десяти разделов, включая интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьбу, сидячее положение, сон, секс, социальную жизнь и путешествия. Каждый раздел включает шесть предложений, относящихся к разным уровням ограничений в одной и той же деятельности (0: нет ограничений, 5: максимальное ограничение).
исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение индекса инвалидности Уодделла по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Он включает в себя девять параметров: боль в сидячем положении, путешествиях, стоянии, ходьбе и поднятии тяжестей, а также необходимость надевать или снимать обувь, нарушение сна, ограничения жизни и половой жизни для измерения. Максимальная оценка – 9 баллов. Оценка > 5 указывает на значительную инвалидность.
исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Изменение многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 12 недель
Анкета разделена на 32 пункта, организованных в восемь подкатегорий, состоящих из трех-семи пунктов в каждой. Подкатегории измеряют: осознание неприятных, приятных или нейтральных телесных ощущений, склонность не игнорировать ощущения боли или дискомфорта, не беспокоиться о болезненных ощущениях или дискомфорте, способность не отвлекать внимание от телесных ощущений, осознание наличие связи между телесными ощущениями и эмоциональным состоянием, способность контролировать психологический стресс, фокусируясь на телесных ощущениях, способность слушать свое тело и уверенность в том, что переживания, исходящие от вашего тела, безопасны и надежны. Это многомерный вопросник оценки и самостоятельного администрирования. Для каждой подкатегории пациент может выразить оценку от 0 (никогда) до 5 (всегда), самая высокая оценка соответствует более высокому уровню осведомленности.
исходный уровень, 4 недели, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3297/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться