Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feldenkrais kontra Back School w leczeniu przewlekłego bólu krzyża: randomizowana kontrolowana próba

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Skuteczność metody Feldenkraisa w porównaniu z programem Back School u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy metoda Feldenkraisa jest skuteczna w kontroli bólu, przywracaniu funkcji i jakości życia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, poprzez porównanie jej z programem Back School.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00165
        • Umberto I Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża przez co najmniej trzy miesiące;
  • Osoby w wieku od 18 do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrego bólu krzyża;
  • Bóle krzyża spowodowane innymi przyczynami (złamania kręgów, kręgozmyk, przepuklina dysku, zwężenie kanału lędźwiowego);
  • zaburzenia OUN i/lub PNS;
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów);
  • Ogólnoustrojowa choroba zakaźna;
  • choroba nowotworowa;
  • poprzednia operacja;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Feldenkraisa
Metoda Feldenkraisa jest metodą samokształcenia, która wykorzystuje somatyczne sensoryczno-motoryczne uczenie się do usprawniania funkcji człowieka w codziennych czynnościach poprzez świadomość jego nawyków ruchowych i doświadczanie bardziej efektywnych alternatyw.
Wybrany do tego badania program Świadomość poprzez ruch ® uczy podstawowych ruchów kolumny. Celem jest stymulowanie zmian w przewlekłych wzorcach patologicznych i zniekształconych percepcjach kinestetycznych, które tak często utrudniają rehabilitację przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża. Pacjenci będą leczeni ambulatoryjnie metodą Feldenkraisa. Każda grupa składać się będzie z czterech lub pięciu pacjentów, którzy będą przeprowadzać zabieg rehabilitacyjny z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni, łącznie po 10 sesji, każda trwająca około godziny.
Inne nazwy:
  • Świadomość poprzez program ruchu
Aktywny komparator: Powrót Szkoła
Szkoła Pleców uczy pacjenta, przekazując wiedzę teoretyczną i praktyczną, jak bronić własnego kręgosłupa przed bólem i zapobiegać chorobom, traktując świadomość i edukację jako ważne elementy procesu terapeutycznego.
Program rehabilitacji Back School podzielony jest na dwie części: teoretyczną i praktyczną. Aby uzyskać skuteczne działanie nie tylko w zmniejszaniu bólu, ale również w zapobieganiu nawrotom, Back School oddziałuje na typowe czynniki ryzyka przewlekłego nieswoistego bólu krzyża, takie jak nieprawidłowa postawa i ruchy, stres psychiczny, słaba sprawność fizyczna, nadwaga, otyłość, palenie tytoniu, niedostateczna znajomość kręgosłupa. Pacjenci będą leczeni ambulatoryjnie w ramach programu Back School. Każda grupa składać się będzie z czterech lub pięciu pacjentów, którzy będą przeprowadzać zabieg rehabilitacyjny z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni, łącznie po 10 sesji, każda trwająca około godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Opiera się na dziesięciostopniowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 największy ból w historii. Umożliwia pacjentom wyrażenie natężenia bólu w postaci wartości liczbowych.
linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kwestionariusza ankiety zdrowotnej SF-36 od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Kwestionariusz podzielony jest na osiem podkategorii, które mierzą aktywność fizyczną, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne i stan emocjonalny, ból fizyczny, postrzeganie ogólnego stanu zdrowia, witalność, aktywność społeczną, zdrowie psychiczne i zmiany stanu zdrowia oraz dwa wskaźniki, które podsumować ogólną ocenę podmiotu w odniesieniu do jego zdrowia fizycznego (ISF) i psychicznego (ISM).
linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana Kwestionariusza bólu McGill od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Skala ta ocenia stopień upośledzenia czynnościowego czynności życia codziennego spowodowanego bólem. Składa się z dziesięciu sekcji obejmujących intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie na stojąco, spanie, seks, życie towarzyskie i podróżowanie. Każda sekcja zawiera sześć zdań odnoszących się do różnych poziomów ograniczeń w tej samej czynności (0: brak ograniczeń, 5: maksymalne ograniczenia).
linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Waddella od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Obejmuje dziewięć parametrów: ból odczuwany w pozycji siedzącej, podróżowaniu, staniu, chodzeniu i podnoszeniu ciężarów oraz konieczność zakładania lub zdejmowania obuwia, zaburzenia snu, ograniczenie życia i życia seksualnego na miarę. Maksymalna liczba punktów to 9 punktów. Wynik > 5 wskazuje na znaczną niepełnosprawność.
linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Kwestionariusz jest podzielony na 32 pozycje podzielone na osiem podkategorii składających się z trzech do siedmiu pozycji każda. Podkategorie mierzą: świadomość nieprzyjemnych, przyjemnych lub neutralnych doznań cielesnych, skłonność do nieignorowania odczuwania bólu lub dyskomfortu, niemartwienie się bolesnymi doznaniami lub dyskomfortem, umiejętność nieodciągania uwagi od doznań cielesnych, świadomość istnienie powiązań między doznaniami cielesnymi a stanem emocjonalnym, umiejętność kontrolowania stresu psychicznego poprzez koncentrację na doznaniach cielesnych, umiejętność słuchania własnego ciała oraz przekonanie, że doznania płynące z własnego ciała są bezpieczne i niezawodne. Jest to wielowymiarowy kwestionariusz oceny i samodzielnego wypełniania. Dla każdej podkategorii pacjent może wyrazić ocenę od 0 (nigdy) do 5 (zawsze), najwyższa ocena odpowiada wyższemu poziomowi świadomości.
linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3297/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj