Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feldenkrais vs rygskole til behandling af kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

30. april 2015 opdateret af: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Effektiviteten af ​​Feldenkrais-metoden versus et rygskoleprogram hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Feldenkrais-metoden er effektiv til smertekontrol, funktionel restitution og livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter ved at sammenligne den med et Rygskole-program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00165
        • Umberto I Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af kroniske uspecifikke lændesmerter i mindst tre måneder;
  • Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akutte lændesmerter;
  • Lænderygsmerter på grund af andre årsager (vertebrale frakturer, spondylolistese, diskusprolaps, lumbalkanalstenose);
  • CNS- og/eller PNS-lidelser;
  • Systemisk inflammatorisk sygdom (f.eks. rheumatoid arthritis);
  • Systemisk infektionssygdom;
  • Neoplastisk sygdom;
  • Tidligere Operation;
  • Kognitiv svækkelse;
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feldenkrais
Feldenkrais-metoden er en selvuddannelsesmetode, der bruger den somatiske sansemotoriske læring til at forbedre menneskers funktioner i dagligdagens aktiviteter gennem bevidstheden om deres motoriske vaner og oplevelsen af ​​mere effektive alternativer.
Programmet for Awareness Through Movement ®, der er valgt til denne undersøgelse, lærer kolonnens grundlæggende bevægelser. Målet er at stimulere ændringer i de kroniske patologiske mønstre og i de forvrængede kinæstetiske opfattelser, der så ofte hindrer genoptræning af kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Patienterne vil blive behandlet ambulant med Feldenkrais-metoden. Hver gruppe vil bestå af fire eller fem patienter, som udfører rehabiliteringsbehandlingen med en frekvens på to gange om ugen i fem på hinanden følgende uger i i alt 10 sessioner, hver af ca. en time.
Andre navne:
  • Opmærksomhed gennem bevægelsesprogram
Aktiv komparator: Rygskolen
Rygskolen lærer patienten med teoretisk og praktisk viden, hvordan man forsvarer sin egen ryg mod smerten, og hvordan man forebygger sin sygdom, idet bevidsthed og uddannelse betragtes som vigtige dele af den terapeutiske proces.
Rygskolens rehabiliteringsforløb er opdelt i to dele: en teoretisk og en praktisk. For at opnå en effektiv indsats ikke kun til at reducere smerte, men også til at forebygge tilbagefald, handler Rygskolen på de typiske risikofaktorer for kroniske uspecifikke lændesmerter, såsom forkerte stillinger og bevægelser, psykisk stress, dårlig fysisk kondition, overvægt, overvægt, rygning og utilstrækkelig viden om rygsøjlen. Patienterne vil blive behandlet ambulant med et Rygskoleprogram. Hver gruppe vil bestå af fire eller fem patienter, som udfører rehabiliteringsbehandlingen med en frekvens på to gange om ugen i fem på hinanden følgende uger i i alt 10 sessioner, hver af ca. en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af visuel analog skala (VAS) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger
Det er baseret på en 10-trins skala, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 den største smerte nogensinde. Det gør det muligt for patienterne at udtrykke deres smerteintensitet som numeriske værdier.
baseline, 4 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af SF-36 Health Survey Spørgeskema fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger
Spørgeskemaet er opdelt i otte underkategorier, der måler den fysiske aktivitet, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed og følelsesmæssig tilstand, fysisk smerte, opfattelsen af ​​generel sundhed, vitalitet, sociale aktiviteter, mental sundhed og ændringer i sundhedstilstand og to indekser, der opsummere den samlede vurdering af emnet med hensyn til hans fysiske helbred (ISF) og mentale (ISM).
baseline, 4 uger, 12 uger
Ændring af McGill Pain Questionnaire fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger
Denne skala evaluerer graden af ​​funktionsnedsættelse i dagligdagens aktiviteter forårsaget af smerte. Den består af ti sektioner, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende stående, sove, sex, socialt liv og rejser. Hvert afsnit indeholder seks sætninger, der vedrører forskellige niveauer af begrænsning i den samme aktivitet (0: ingen begrænsning, 5: maksimal begrænsning).
baseline, 4 uger, 12 uger
Ændring af Waddell Disability Index fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger
Den omfatter ni parametre: smerter oplevet i siddende stilling, rejser, stående, gang og løft af vægte og behovet for at tage fodtøj på eller fjerne, søvnforstyrrelser, livsbegrænsning og sexlivsbegrænsning. Den maksimale score er 9 point. En score > 5 indikerer betydelig invaliditet.
baseline, 4 uger, 12 uger
Ændring af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awarness (MAIA) fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger, 12 uger
Spørgeskemaet er opdelt i 32 emner organiseret i otte underkategorier, der hver består af tre til syv emner. Underkategorierne måler: bevidstheden om ubehagelige, behagelige eller neutrale kropsfornemmelser, tilbøjeligheden til ikke at ignorere følelsen af ​​smerte eller ubehag, ikke at bekymre sig om smertefulde fornemmelser eller ubehag, evnen til ikke at trække opmærksomheden væk fra kropsfornemmelser, bevidsthed om eksistensen af ​​sammenhænge mellem kropsfornemmelser og følelsesmæssig status, evnen til at kontrollere den psykologiske stress ved at fokusere på kropsfornemmelser, evnen til at lytte til din krop og troen på, at de oplevelser, der kommer fra din krop, er sikre og pålidelige. Det er et multidimensionelt vurderingsspørgeskema og selvadministreret. For hver underkategori kan patienten udtrykke en score fra 0 (aldrig) til 5 (altid), den højeste score svarer til et højere bevidsthedsniveau.
baseline, 4 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3297/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner