Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feldenkrais versus rugschool voor de behandeling van chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

30 april 2015 bijgewerkt door: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Effectiviteit van de Feldenkrais-methode versus een rugschoolprogramma bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit studieonderzoek is om te bepalen of de Feldenkrais-methode effectief is op pijnbestrijding, functioneel herstel en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage-rugpijn door deze te vergelijken met een Back School-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00165
        • Umberto I Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van chronische aspecifieke lage-rugpijn gedurende ten minste drie maanden;
  • Proefpersonen tussen de 18 en 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van acute lage rugpijn;
  • Lage rugpijn door andere oorzaken (wervelfracturen, spondylolisthesis, hernia's, lumbale kanaalstenose);
  • CZS- en/of PZS-stoornissen;
  • Systemische ontstekingsziekte (bijv. Reumatoïde artritis);
  • Systemische infectieziekte;
  • Neoplastische ziekte;
  • Vorige operatie;
  • Cognitieve beperking;
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feldenkrais
De Feldenkrais-methode is een methode voor zelfstudie die somatisch sensorisch-motorisch leren gebruikt om de functies van mensen in dagelijkse activiteiten te verbeteren door zich bewust te worden van hun motorische gewoonten en de ervaring van efficiëntere alternatieven.
Het programma van Awareness Through Movement ® dat voor deze studie is gekozen, leert de basisbewegingen van de kolom. Het doel is veranderingen te stimuleren in de chronische pathologische patronen en in de verstoorde kinesthetische percepties die zo vaak de revalidatie van chronische aspecifieke lage-rugpijn belemmeren. De patiënten worden poliklinisch behandeld met de Feldenkrais-methode. Elke groep zal bestaan ​​uit vier of vijf patiënten die de revalidatiebehandeling uitvoeren met een frequentie van tweemaal per week gedurende vijf opeenvolgende weken van in totaal 10 sessies van elk ongeveer een uur.
Andere namen:
  • Bewustwording door bewegingsprogramma
Actieve vergelijker: Terug School
De rugschool leert de patiënt, met theoretische en praktische kennis, hoe hij zijn eigen rug kan verdedigen tegen de pijn en hoe hij zijn ziekte kan voorkomen, waarbij bewustwording en educatie als belangrijke onderdelen van het therapeutische proces worden beschouwd.
Het revalidatieprogramma van Back School bestaat uit twee delen: een theoretisch en een praktisch. Om niet alleen pijn te verminderen maar ook terugval te voorkomen, werkt de Back School in op de typische risicofactoren van chronische aspecifieke lage rugpijn, zoals verkeerde houdingen en bewegingen, psychologische stress, slechte lichamelijke conditie, overgewicht, zwaarlijvigheid, roken en onvoldoende kennis van de wervelkolom. De patiënten worden poliklinisch behandeld met een Back School-programma. Elke groep zal bestaan ​​uit vier of vijf patiënten die de revalidatiebehandeling uitvoeren met een frequentie van tweemaal per week gedurende vijf opeenvolgende weken van in totaal 10 sessies van elk ongeveer een uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van visuele analoge schaal (VAS) van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
Het is gebaseerd op een tienpuntsschaal, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de grootste pijn ooit. Het stelt de patiënten in staat om hun pijnintensiteit uit te drukken in numerieke waarden.
basislijn, 4 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de SF-36 Health Survey Questionnaire van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
De vragenlijst is verdeeld in acht subcategorieën die de fysieke activiteit, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid en emotionele toestand, fysieke pijn, de perceptie van algemene gezondheid, vitaliteit, sociale activiteiten, mentale gezondheid en veranderingen in gezondheidsstatus meten en twee indices die vat de algehele beoordeling van de proefpersoon samen met betrekking tot zijn fysieke gezondheid (ISF) en mentale (ISM).
basislijn, 4 weken, 12 weken
Verandering van de McGill Pain Questionnaire van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
Deze schaal evalueert de mate van functionele beperking in activiteiten van het dagelijks leven veroorzaakt door pijn. Het bestaat uit tien onderdelen waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, slapen, seks, sociaal leven en reizen. Elke sectie bevat zes zinnen die betrekking hebben op verschillende niveaus van beperking bij dezelfde activiteit (0: geen beperking, 5: maximale beperking).
basislijn, 4 weken, 12 weken
Verandering van Waddell Disability Index vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
Het omvat negen parameters: pijn ervaren in zittende houding, reizen, staan, lopen en gewichtheffen en de noodzaak om schoeisel aan of uit te trekken, slaapstoornissen, beperking van het leven en beperking van het seksleven op maat. De maximale score is 9 punten. Een score > 5 duidt op een significante handicap.
basislijn, 4 weken, 12 weken
Verandering van Multidimensional Assessment of Interoceptive Awarness (MAIA) van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 12 weken
De vragenlijst is verdeeld in 32 items, georganiseerd in acht subcategorieën die elk uit drie tot zeven items bestaan. De subcategorieën meten: het besef van onaangename, aangename of neutrale lichamelijke gewaarwordingen, de neiging om de gevoelens van pijn of ongemak niet te negeren, zich geen zorgen te maken over pijnlijke gewaarwordingen of ongemak, het vermogen om de aandacht niet af te leiden van lichamelijke gewaarwordingen, het bewustzijn van de bestaan ​​van verbanden tussen lichamelijke gewaarwordingen en emotionele status, het vermogen om de psychologische stress te beheersen door te focussen op lichamelijke gewaarwordingen, het vermogen om naar je lichaam te luisteren en de overtuiging dat de ervaringen die uit je lichaam komen veilig en betrouwbaar zijn. Het is een multidimensionale beoordelingsvragenlijst en wordt door uzelf afgenomen. Voor elke subcategorie kan de patiënt een score uitdrukken van 0 (nooit) tot 5 (altijd), de hoogste score komt overeen met een hoger bewustzijnsniveau.
basislijn, 4 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3297/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren