Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feldenkrais vs Back School kroonisen alaselkäkivun hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Feldenkrais-menetelmän tehokkuus verrattuna selkäkouluohjelmaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Feldenkrais-menetelmä tehokas kivunhallinnassa, toiminnallisessa palautumisessa ja elämänlaadussa kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla vertaamalla sitä Back School -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu vähintään kolmen kuukauden ajan;
  • 18-80-vuotiaat kohteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin alaselän kivun esiintyminen;
  • muista syistä johtuva alaselän kipu (nikamamurtumat, spondylolisteesi, välilevytyrät, lannekanavan ahtauma);
  • CNS- ja/tai PNS-häiriöt;
  • Systeeminen tulehdussairaus (esim. nivelreuma);
  • Systeeminen tartuntatauti;
  • Neoplastinen sairaus;
  • Edellinen leikkaus;
  • Kognitiivinen rajoite;
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Feldenkrais
Feldenkrais-menetelmä on itsekasvatusmenetelmä, jossa somaattisen sensori-motorisen oppimisen avulla tehostetaan ihmisten toimintoja jokapäiväisessä elämässä tiedostamalla motorisia tapojaan ja kokemalla tehokkaampia vaihtoehtoja.
Tähän tutkimukseen valittu Awareness Through Movement ® -ohjelma opettaa pilarin perusliikkeet. Tavoitteena on stimuloida muutoksia kroonisissa patologisissa kuvioissa ja vääristyneissä kinesteettisissa käsityksissä, jotka niin usein haittaavat kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun kuntoutumista. Potilaat hoidetaan avohoidossa Feldenkrais-menetelmällä. Kukin ryhmä koostuu neljästä tai viidestä potilaasta, jotka suorittavat kuntoutushoidon kahdesti viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 10 hoitokertaa, joista jokainen kestää noin tunnin.
Muut nimet:
  • Varoitus liikeohjelman kautta
Active Comparator: Takaisin Koulu
Selkäkoulussa opetetaan potilasta teoreettisella ja käytännön tiedolla puolustamaan omaa selkää kivulta ja ennaltaehkäisemään sairauksiaan pitäen tietoisuutta ja koulutusta tärkeänä osana terapeuttista prosessia.
Back Schoolin kuntoutusohjelma on jaettu kahteen osaan: teoreettiseen ja käytännölliseen. Tehokkaan toiminnan saavuttamiseksi kivun vähentämisen lisäksi myös uusiutumisen ehkäisyssä Selkäkoulu vaikuttaa kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun tyypillisiin riskitekijöihin, kuten väärään asentoon ja liikkeisiin, psyykkiseen stressiin, huonoon fyysiseen kuntoon, ylipainoon, liikalihavuus, tupakointi ja riittämätön selkärangan tuntemus. Potilaita hoidetaan avohoidossa Back School -ohjelmalla. Kukin ryhmä koostuu neljästä tai viidestä potilaasta, jotka suorittavat kuntoutushoidon kahdesti viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 10 hoitokertaa, joista jokainen kestää noin tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Se perustuu kymmenen pisteen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin kipu koskaan. Sen avulla potilaat voivat ilmaista kipunsa voimakkuuden numeerisina arvoina.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36 Health Survey -kyselylomakkeen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Kyselylomake on jaettu kahdeksaan alakategoriaan, jotka mittaavat fyysistä aktiivisuutta, fyysisestä terveydestä ja henkisestä tilasta johtuvia roolirajoituksia, fyysistä kipua, yleisterveyden käsitystä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, mielenterveyttä ja terveydentilan muutoksia sekä kahteen indeksiin, jotka Tee yhteenveto kohteen kokonaisarviosta hänen fyysisen terveyden (ISF) ja henkisen (ISM) suhteen.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
McGill Pain Questionnare -kyselyn muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Tämä asteikko arvioi kivun aiheuttaman toiminnallisen vajaatoiminnan astetta jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu kymmenestä osasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, seistessä istuminen, nukkuminen, seksi, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokaisessa osiossa on kuusi lausetta, jotka liittyvät saman toiminnan eri rajoitustasoihin (0: ei rajoitusta, 5: enimmäisrajoitus).
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Waddellin vammaisuusindeksin muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Se sisältää yhdeksän parametria: istuma-asennossa koettu kipu, matkustaminen, seisominen, käveleminen ja painojen nosto sekä tarve pukea jalkaan tai riisua jalkineet, unihäiriöt, elämänrajoitukset ja seksielämän rajoitukset mitattavissa. Maksimipistemäärä on 9 pistettä. Pistemäärä > 5 tarkoittaa merkittävää vammaisuutta.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (MAIA) muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Kyselylomake on jaettu 32 kohtaan, jotka on jaettu kahdeksaan alaluokkaan, joissa kussakin on kolmesta seitsemään kohtaa. Alakategoriat mittaavat: tietoisuutta epämiellyttävistä, miellyttävistä tai neutraaleista kehon tuntemuksista, taipumusta olla huomioimatta kivun tai epämukavuuden tunteita, olla murehtimatta kivuliaita tuntemuksia tai epämukavuutta, kykyä olla vetämättä huomiota pois kehon tuntemuksista, tietoisuutta kehon tuntemuksista. yhteyksien olemassaolo kehon tuntemusten ja emotionaalisen tilan välillä, kyky hallita psykologista stressiä keskittymällä kehon tuntemuksiin, kyky kuunnella kehoaan ja usko siihen, että kehosta tulevat kokemukset ovat turvallisia ja luotettavia. Se on moniulotteinen arviointikysely ja itsehallinnollinen. Jokaiselle alakategorialle potilas voi antaa arvosanan 0 (ei koskaan) - 5 (aina), korkein pistemäärä vastaa korkeampaa tietoisuustasoa.
lähtötaso, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, Sapienza University of Rome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3297/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Feldenkraisin menetelmä

3
Tilaa