운동 이상 감지를 위한 AbStats /AEGIS 시스템 파일럿 (AEGIS)
2018년 1월 25일 업데이트: Mark Pimentel, MD, Cedars-Sinai Medical Center
운동성 이상 분석을 위한 AbStats 벨트 및 AEGIS(음향 식도-위장 감시) 시스템 검증
기존 분석과 비교할 때 압력계, Smart Pill 및 락툴로오스 호흡 검사, 외부 음향 식도-위-장 감시(AEGIS)는 위장(GI) 운동성, 위 및 소장 수축, 비우기 및 작은 창자 특징의 고유한 가청 패턴을 식별할 수 있습니다. 장내 세균 과증식(SIBO).
이 연구는 AbStats/AEGIS의 기능을 테스트하여 증상 및 전통적인 진단을 사운드 판독값과 연관시키고 이 데이터를 치료 결과 및 표준 치료의 성공과 연관시키도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
William Kaiser 박사 및 UCLA Wireless Health Institute와 협력하여 우리 연구 그룹은 AEGIS를 수행하는 장치의 진단 기능을 개발하고 검증하고 있습니다.
벨트(AbStats)는 복부 주위에 외부적으로 맞고 "전자 청진기"와 유사한 음향 센서가 내장되어 있습니다.
이 조사용 소프트웨어는 식도, 위, 장에서 나오는 음향 신호를 지속적이고 안전하며 편안하게 모니터링하고 데이터를 HIPAA 호환 하드 드라이브에 저장하도록 설계되었습니다.
이러한 판독값을 현재 진단 및 치료와 연관시키는 연구를 통해 우리는 AEGIS 장치가 궁극적으로 즉시 실행 가능한 임상적으로 해석 가능한 정보를 제공할 것으로 기대합니다.
이 연구에서 Abstats 센서는 이러한 진단에 기반한 치료 표준 및 현재 기술과 함께 신호를 추적합니다.
AEGIS 분석은 위마비, 장 가성 폐색, 결장 관성 및 소장 세균 과증식(SIBO)과 관련된 장애의 진단에서 기존의 비용이 많이 들고 침습적인 기술을 잠재적으로 개선, 지원 또는 대체할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cedars-Sinai Motility Program에 추천된 환자는 이미 소장 내압 측정, SmartPill 또는 락툴로스 수소 호흡 검사를 받을 예정입니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- Cedars-Sinai Motility Program에서 소장 내압 측정, SmartPill 또는 락툴로스 수소 호흡 검사 예정
제외 기준:
- 벨트 배치와 호환되지 않는 체질량 지수(일반적으로 BMI 45 이상)
- 치료 의사가 간주하는 국소 적용을 허용하지 않는 복벽 상태(예: 복부 상처, 진행된 봉와직염, 배액 장루술 등)
- 동의할 수 없음
- 지시를 따르지 못하는 인지 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 및 삼킴의 음향 판독값은 현재 표준 치료 소장 내압 측정 판독 중에 장치를 통해 수집됩니다.
기간: 표준진단검사를 시행할 때 예상 평균 6시간
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음향 판독은 치료 표준 진단과 동시에 기록됩니다. 연구 후속 조치가 없습니다. 모든 환자 후속 조치는 연구 데이터 또는 결과와 독립적인 유일한 임상 표준 치료입니다. |
표준진단검사를 시행할 때 예상 평균 6시간
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복강의 음향 판독 및 현재 치료 SmartPill 이동 기록 중 장치를 통해 수집된 삼킴.
기간: 표준진단검사 실시 시점에서 최대 5일
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음향 판독은 치료 표준 진단과 동시에 기록됩니다. 연구 후속 조치가 없습니다. 모든 환자 후속 조치는 연구 데이터 또는 결과와 독립적인 유일한 임상 표준 치료입니다. |
표준진단검사 실시 시점에서 최대 5일
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표준 치료 호흡 검사 동안 장치를 통해 수집된 복강 및 삼킴의 음향 판독.
기간: 표준 치료 진단 테스트가 수행되는 시점에서 최대 3시간.
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음향 판독은 치료 표준 진단과 동시에 기록됩니다. 연구 후속 조치가 없습니다. 모든 환자 후속 조치는 연구 데이터 또는 결과와 독립적인 유일한 임상 표준 치료입니다. |
표준 치료 진단 테스트가 수행되는 시점에서 최대 3시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Pimentel, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32500
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