- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02233270
Pilot av AbStats /AEGIS-system for å oppdage bevegelighetsavvik (AEGIS)
Validering av AbStats-beltet og akustisk esophago-gastro-intestinal overvåking (AEGIS)-systemet for å analysere motilitetsavvik
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Planlagt for en tynntarmsmanometri, SmartPill eller laktulose hydrogenpustetest i Cedars-Sinai Motility Program
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks som er uforenlig med plassering av beltet (vanligvis BMI større enn 45)
- Mageveggtilstand som ikke tillater topisk dekning som vurderes av behandlende lege (f.eks. buksår, avansert cellulitt, drenerende stomi osv.)
- Manglende evne til å samtykke
- Har kognitiv manglende evne til å følge instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akustiske avlesninger av bukhulen og svelging samlet inn via enheten under gjeldende standardbehandling av tynntarmsmanometri.
Tidsramme: På det tidspunktet den diagnostiske testen utføres, forventes et gjennomsnitt på 6 timer
|
Akustiske avlesninger vil bli registrert samtidig med standard diagnostikk. Det er ingen studieoppfølging. Enhver pasientoppfølging vil utelukkende være klinisk standardbehandling, uavhengig av studiedata eller funn. |
På det tidspunktet den diagnostiske testen utføres, forventes et gjennomsnitt på 6 timer
|
|
Akustiske avlesninger av bukhulen og svelging samlet inn via enheten under gjeldende vedlikeholdsstandard SmartPill transittopptak.
Tidsramme: På det tidspunktet standard of care diagnostisk test utføres, opptil 5 dager
|
Akustiske avlesninger vil bli registrert samtidig med standard diagnostikk. Det er ingen studieoppfølging. Enhver pasientoppfølging vil utelukkende være klinisk standardbehandling, uavhengig av studiedata eller funn. |
På det tidspunktet standard of care diagnostisk test utføres, opptil 5 dager
|
|
Akustiske avlesninger av bukhulen og svelging samlet inn via enheten under standard pustetesting.
Tidsramme: På det tidspunktet standard of care diagnostisk test utføres, opptil 3 timer.
|
Akustiske avlesninger vil bli registrert samtidig med standard diagnostikk. Det er ingen studieoppfølging. Enhver pasientoppfølging vil utelukkende være klinisk standardbehandling, uavhengig av studiedata eller funn. |
På det tidspunktet standard of care diagnostisk test utføres, opptil 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Pimentel, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32500
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .