- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02233270
Pilote du système AbStats/AEGIS pour la détection des anomalies de la motilité (AEGIS)
Validation de la ceinture AbStats et du système de surveillance acoustique oesophago-gastro-intestinale (AEGIS) pour l'analyse des anomalies de la motilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Prévu pour une manométrie de l'intestin grêle, SmartPill ou un test respiratoire à l'hydrogène lactulose dans le cadre du programme de motilité Cedars-Sinai
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle incompatible avec le placement de la ceinture (généralement IMC supérieur à 45)
- Affection de la paroi abdominale qui interdit la couverture topique selon le médecin traitant (par exemple, plaie abdominale, cellulite avancée, stomie drainante, etc.)
- Incapacité à consentir
- Avoir une incapacité cognitive à suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lectures acoustiques de la cavité abdominale et de la déglutition recueillies via l'appareil lors de la lecture de la manométrie de l'intestin grêle selon les normes de soins actuelles.
Délai: Au moment où le test de diagnostic standard de soins est effectué, une moyenne prévue de 6 heures
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Les lectures acoustiques seraient enregistrées en même temps que les diagnostics standard de soins. Il n'y a pas de suivi d'étude. Tout suivi de patient serait uniquement la norme clinique de soins, indépendamment des données ou des résultats de l'étude. |
Au moment où le test de diagnostic standard de soins est effectué, une moyenne prévue de 6 heures
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Lectures acoustiques de la cavité abdominale et de la déglutition recueillies via l'appareil lors de l'enregistrement de transit SmartPill selon la norme de soins actuelle.
Délai: Au moment où le test de diagnostic standard de soins est effectué, jusqu'à 5 jours
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Les lectures acoustiques seraient enregistrées en même temps que les diagnostics standard de soins. Il n'y a pas de suivi d'étude. Tout suivi de patient serait uniquement la norme clinique de soins, indépendamment des données ou des résultats de l'étude. |
Au moment où le test de diagnostic standard de soins est effectué, jusqu'à 5 jours
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Lectures acoustiques de la cavité abdominale et de la déglutition recueillies via l'appareil lors des tests respiratoires standard.
Délai: Au moment où le test de diagnostic standard de soins est effectué, jusqu'à 3 heures.
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Les lectures acoustiques seraient enregistrées en même temps que les diagnostics standard de soins. Il n'y a pas de suivi d'étude. Tout suivi de patient serait uniquement la norme clinique de soins, indépendamment des données ou des résultats de l'étude. |
Au moment où le test de diagnostic standard de soins est effectué, jusqu'à 3 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Pimentel, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32500
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