미분화 결합 조직 질병 레지스트리 (UCTD Registry)
연구 개요
상세 설명
이 연구 레지스트리의 목적은 미분화 결합 조직 질환(UCTD) 환자의 임상 증상 및 실험실 테스트 결과에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 정보의 분석은 이러한 형태의 자가면역 질환 환자의 예후를 더 잘 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 전신성 루푸스와 같은 보다 구체적인 결합 조직 질환으로 진행하는 위험 요소를 식별할 수 있습니다. 이것은 임상 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트 결과를 포함한 의료 기록에서 정보를 수집하고 관절 통증, 발진 및 UCTD의 기타 일반적인 증상과 같은 특정 증상에 대해 질문함으로써 이루어집니다. 이 정보는 데이터베이스에 저장되며 나중에 연구 조사에 사용됩니다. 이 레지스트리의 정보를 사용하는 모든 향후 연구는 HSS의 Institutional Review Board(HSS에서 인간 피험자를 포함하는 연구 감독을 담당함)의 감독을 받게 됩니다. 미분화 결합 조직 질환에 대해 HSS에서 치료를 받거나 받는 모든 환자는 이 레지스트리에 참여하도록 초대됩니다.
이 레지스트리와 관련된 대부분의 향후 연구는 이 레지스트리의 정보만 사용하므로 레지스트리 참가자의 추가 참여 또는 추가 정보에 입각한 동의가 필요하지 않습니다. 그러나 이 레지스트리의 정보는 특정 질병, 상태 또는 치료와 관련되고 레지스트리에 없는 정보가 필요한 HSS가 수행하는 특정 향후 연구에 참여할 자격이 있는 환자를 식별하는 데에도 사용될 수 있습니다. . 귀하가 (등록부에 있는 귀하에 관한 정보를 기반으로) 귀하의 특정 질병, 상태 또는 치료와 관련된 향후 연구 연구에 잠재적으로 자격이 있는 것으로 확인된 경우, 귀하가 참여에 관심이 있는지 알아보기 위해 연락을 받을 수 있습니다. 연구 연구. 귀하가 관심이 있는 경우 연구 조사에 대해 충분히 설명하고 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 해야 합니다. 이 레지스트리에 참여하는 경우 HSS가 귀하에게 연락하는 향후 연구에 참여할 필요가 없습니다.
이 레지스트리에 참여하면 임상 평가, 실험실 테스트 및 방사선 절차를 포함하여 HSS에서 일상적인 치료 문제로 일반적으로 수행되지 않는 작업을 수행하라는 요청을 받지 않습니다. 귀하의 일상적인 방문 중에 귀하의 질병, 상태 또는 치료와 관련된 귀하에 관한 모든 정보를 기록하고 해당 정보를 레지스트리에 포함할 것입니다. 귀하의 참여에는 귀하의 류마티스 전문의를 방문할 때 최소 1년에 한 번 방문하는 것이 포함됩니다. 대부분의 연구 방문은 10 - 15분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Hospital for Special Surgery
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수석 연구원:
- Lisa Sammaritano, MD
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연락하다:
- Lucy Masto, BS
- 전화번호: 917-260-4968
- 이메일: mastol@hss.edu
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연락하다:
- Amaya Smole, BA
- 전화번호: 212-774-2960
- 이메일: smolea@hss.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HSS 류마티스 전문의의 진료를 받는 모든 환자
- 양성 ANA 또는 양성 항-ds DNA, 항-Ro/SS-A 또는 기타 자가항체가 최소 12주 간격으로 2회 이상
- 관절통, 관절염, 근육통, 발진, 건조증 증상, 심낭염, 흉막염, 폐 증상, 말초 신경병증, 감광성, 탈모증, 구강 또는 비강 궤양, 백혈구 감소증, 빈혈, 및 비정상 손발톱주름 모세혈관경
제외 기준:
- SLE, 류마티스 관절염, 다발근염 또는 피부근염, 전신 경화증 또는 항인지질 증후군을 포함하여 잘 정의된 CTD의 기준을 충족하는 환자
- 18세 미만 환자
- 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레지스트리 참가자
UCTD Registry에 참여하는 모든 환자는 이 코호트에 배치되고 약 3년 동안 관찰됩니다.
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순전히 관찰이기 때문에 이 레지스트리와 관련된 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 점수의 변화
기간: 3 년
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 환자 설문지.
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3 년
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피로 심각도 척도 점수의 변화
기간: 3 년
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피로가 환자에게 미치는 영향을 평가합니다.
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3 년
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Beck Depression Inventory 점수의 변화
기간: 3 년
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자가 보고식 우울증 중증도 설문지
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3 년
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결합 조직 질환 기준
기간: 3 년
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의사는 환자가 나타내는 각 결합 조직 질환의 특성을 모니터링합니다.
이것은 UCTD가 어떻게 진행되고 질병의 가장 두드러진 특징이 무엇인지 보여줄 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBC
기간: 3 년
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환자는 헤모글로빈, 헤마토크릿 및 혈소판 수를 모니터링하기 위해 이 임상 검사실 검사를 지시받을 수 있습니다.
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3 년
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종합 대사 패널
기간: 3 년
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환자는 전해질, 크레아티닌, 포도당 수치, 인산염 및 혈액 단백질 수치를 모니터링하기 위해 이 임상 검사실 검사를 지시받을 수 있습니다.
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3 년
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콜레스테롤 프로필
기간: 3 년
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환자는 혈중 콜레스테롤 수치를 모니터링하기 위해 이 임상 실험실 검사를 지시받을 수 있습니다.
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3 년
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소변검사
기간: 3 년
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환자는 자신의 건강과 감염 여부를 모니터링하기 위해 이 임상 실험실 검사를 지시받을 수 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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