Registro indifferenziato delle malattie del tessuto connettivo (UCTD Registry)

Lo scopo di questo registro di ricerca è raccogliere informazioni sui sintomi clinici e sui risultati dei test di laboratorio in pazienti con malattia del tessuto connettivo indifferenziata (UCTD). L'analisi di queste informazioni può aiutare a prevedere meglio la prognosi per i pazienti con questa forma di malattia autoimmune e può identificare i fattori di rischio per la progressione verso malattie del tessuto connettivo più specifiche come il lupus sistemico. Questo viene fatto raccogliendo informazioni dalle tue cartelle cliniche tra cui storia clinica, esame fisico e risultati dei test di laboratorio e ponendoti domande su sintomi specifici che potresti avere come dolori articolari, eruzioni cutanee e altri sintomi comuni di UCTD. Queste informazioni verranno archiviate in un database e utilizzate in un secondo momento per studi di ricerca. Tutti i futuri studi di ricerca che utilizzano le informazioni in questo registro saranno soggetti alla supervisione dell'Institutional Review Board di HSS (che è responsabile della supervisione della ricerca presso HSS che coinvolge soggetti umani). Tutti i pazienti che cercano o ricevono cure mediche presso HSS per malattia indifferenziata del tessuto connettivo saranno invitati a partecipare a questo registro.

La maggior parte degli studi di ricerca futuri che coinvolgono questo registro utilizzeranno solo le informazioni in questo registro e pertanto non richiederanno l'ulteriore coinvolgimento o il consenso informato aggiuntivo dei partecipanti al registro. Ma le informazioni in questo registro possono anche essere utilizzate per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei a partecipare a determinati studi di ricerca futuri condotti da HSS che si riferiscono alla loro particolare malattia, condizione o trattamento e per i quali sono necessarie informazioni che non sono nel registro . Se sei identificato (sulla base delle informazioni su di te nel registro) come potenzialmente idoneo per un futuro studio di ricerca relativo alla tua particolare malattia, condizione o trattamento, potresti essere contattato per scoprire se saresti interessato a partecipare a lo studio di ricerca. Se sei interessato, lo studio di ricerca ti verrà spiegato completamente e dovresti dare il tuo consenso informato prima di poter partecipare. Se partecipi a questo registro, non ti sarà richiesto di partecipare a nessuno studio di ricerca futuro per il quale HSS ti contatterà.

Partecipando a questo registro, non ti verrà chiesto di fare nulla che non verrebbe normalmente svolto nell'ambito delle cure di routine presso l'HSS, comprese le valutazioni cliniche, i test di laboratorio e le procedure radiologiche. Durante le tue visite di routine, registreremo tutte le informazioni su di te relative alla tua malattia, condizione o trattamento e includeremo tali informazioni nel registro. La tua partecipazione comporterà un minimo di una visita annuale al momento della tua visita dal tuo reumatologo. La maggior parte delle visite di studio dovrebbe durare 10-15 minuti.