Udifferentieret bindevævssygdomsregister (UCTD Registry)

Formålet med dette forskningsregister er at indsamle information om kliniske symptomer og laboratorietestresultater hos patienter med udifferentieret bindevævssygdom (UCTD). Analyse af denne information kan hjælpe til bedre at forudsige prognosen for patienter med denne form for autoimmun sygdom og kan identificere risikofaktorer for progression til mere specifikke bindevævssygdomme såsom systemisk lupus. Dette gøres ved at indsamle oplysninger fra dine journaler, herunder klinisk historie, fysisk undersøgelse og laboratorietestresultater, og ved at stille dig spørgsmål om specifikke symptomer, du måtte have, såsom ledsmerter, udslæt og andre almindelige symptomer på UCTD. Disse oplysninger vil blive gemt i en database og brugt på et senere tidspunkt til forskningsstudier. Alle fremtidige forskningsstudier, der bruger oplysninger i dette register, vil være underlagt tilsyn af HSS's Institutional Review Board (som er ansvarlig for tilsyn med forskning på HSS, der involverer menneskelige forsøgspersoner). Alle patienter, der søger eller modtager lægehjælp på HSS for udifferentieret bindevævssygdom, vil blive inviteret til at deltage i dette register.

De fleste fremtidige forskningsundersøgelser, der involverer dette register, vil kun bruge oplysningerne i dette register, og vil derfor ikke kræve yderligere involvering eller yderligere informeret samtykke fra deltagere i registeret. Men oplysningerne i dette register kan også bruges til at identificere patienter, der kan være berettiget til at deltage i visse fremtidige forskningsundersøgelser udført af HSS, der vedrører deres særlige sygdom, tilstand eller behandling, og for hvilke der er behov for oplysninger, som ikke er i registeret . Hvis du bliver identificeret (baseret på oplysninger om dig i registret) som potentielt kvalificeret til en fremtidig forskningsundersøgelse, der relaterer sig til din særlige sygdom, tilstand eller behandling, kan du blive kontaktet for at finde ud af, om du ville være interesseret i at deltage i forskningsstudiet. Hvis du er interesseret, vil forskningsundersøgelsen blive forklaret fuldstændigt for dig, og du skal give dit informerede samtykke, før du kan deltage. Hvis du deltager i dette register, er du ikke forpligtet til at deltage i nogen fremtidig forskningsundersøgelse, som HSS kontakter dig om.

Ved at deltage i dette register vil du ikke blive bedt om at gøre noget, der ikke normalt ville blive gjort som et spørgsmål om rutinemæssig behandling på HSS, herunder kliniske vurderinger, laboratorietests og radiologiprocedurer. Under dine rutinebesøg vil vi registrere alle oplysninger om dig, der vedrører din sygdom, tilstand eller behandling, og vil inkludere disse oplysninger i registret. Din deltagelse vil involvere minimum et årligt besøg på tidspunktet for dit besøg hos din egen reumatolog. De fleste studiebesøg forventes at vare 10 - 15 minutter.