Ongedifferentieerd bindweefselziekteregister (UCTD Registry)

Het doel van dit onderzoeksregister is het verzamelen van informatie over klinische symptomen en laboratoriumtestresultaten bij patiënten met ongedifferentieerde bindweefselziekte (UCTD). Analyse van deze informatie kan helpen om de prognose voor patiënten met deze vorm van auto-immuunziekte beter te voorspellen en kan risicofactoren identificeren voor progressie naar meer specifieke bindweefselziekten zoals systemische lupus. Dit wordt gedaan door informatie uit uw medische dossiers te verzamelen, waaronder klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtestresultaten, en door u vragen te stellen over specifieke symptomen die u mogelijk heeft, zoals gewrichtspijn, huiduitslag en andere veel voorkomende symptomen van UCTD. Deze informatie wordt opgeslagen in een database en op een later tijdstip gebruikt voor onderzoeksstudies. Alle toekomstige onderzoeksstudies die informatie in dit register gebruiken, zullen worden onderworpen aan toezicht door de Institutional Review Board van HSS (die verantwoordelijk is voor toezicht op onderzoek bij HSS met menselijke proefpersonen). Alle patiënten die medische zorg zoeken of krijgen bij HSS voor ongedifferentieerde bindweefselziekte zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit register.

De meeste toekomstige onderzoeksstudies waarbij dit register betrokken is, zullen alleen de informatie in dit register gebruiken en vereisen daarom geen verdere betrokkenheid of aanvullende geïnformeerde toestemming van deelnemers aan het register. Maar de informatie in dit register kan ook worden gebruikt om patiënten te identificeren die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan bepaalde toekomstige onderzoeken uitgevoerd door HSS die betrekking hebben op hun specifieke ziekte, aandoening of behandeling en waarvoor informatie nodig is die niet in het register staat. . Als wordt vastgesteld (op basis van informatie over u in het register) dat u mogelijk in aanmerking komt voor een toekomstig onderzoek dat betrekking heeft op uw specifieke ziekte, aandoening of behandeling, kan er contact met u worden opgenomen om te vragen of u geïnteresseerd zou zijn in deelname aan de onderzoekende studie. Als u geïnteresseerd bent, wordt het onderzoek volledig aan u uitgelegd en moet u uw geïnformeerde toestemming geven voordat u kunt deelnemen. Als u deelneemt aan dit register, hoeft u niet deel te nemen aan toekomstig onderzoek waarover HSS contact met u opneemt.

Door deel te nemen aan dit register, wordt u niet gevraagd om iets te doen dat normaal gesproken niet zou worden gedaan als een kwestie van routinematige zorg bij HSS, inclusief klinische beoordelingen, laboratoriumtests en radiologische procedures. Tijdens uw routinebezoeken leggen we alle informatie over u vast die betrekking heeft op uw ziekte, aandoening of behandeling en nemen we die informatie op in het register. Uw deelname omvat minimaal één jaarlijks bezoek tijdens uw bezoek aan uw eigen reumatoloog. De meeste studiebezoeken zullen naar verwachting 10 - 15 minuten duren.