Register für undifferenzierte Bindegewebskrankheiten (UCTD Registry)

Der Zweck dieses Forschungsregisters ist es, Informationen über klinische Symptome und Labortestergebnisse bei Patienten mit undifferenzierter Bindegewebserkrankung (UCTD) zu sammeln. Die Analyse dieser Informationen kann helfen, die Prognose für Patienten mit dieser Form der Autoimmunerkrankung besser vorherzusagen, und kann Risikofaktoren für das Fortschreiten zu spezifischeren Bindegewebserkrankungen wie systemischem Lupus identifizieren. Dies geschieht durch das Sammeln von Informationen aus Ihren Krankenakten, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung und Labortestergebnissen, und durch das Stellen von Fragen zu spezifischen Symptomen, die Sie möglicherweise haben, wie z. B. Gelenkschmerzen, Hautausschläge und andere häufige Symptome von UCTD. Diese Informationen werden in einer Datenbank gespeichert und zu einem späteren Zeitpunkt für Forschungsstudien verwendet. Alle zukünftigen Forschungsstudien, die Informationen aus diesem Register verwenden, unterliegen der Aufsicht durch das Institutional Review Board der HSS (das für die Aufsicht über die Forschung an der HSS mit menschlichen Probanden zuständig ist). Alle Patienten, die wegen einer undifferenzierten Bindegewebserkrankung bei HSS medizinische Versorgung suchen oder erhalten, werden zur Teilnahme an diesem Register eingeladen.

Die meisten zukünftigen Forschungsstudien, an denen dieses Register beteiligt ist, werden nur die Informationen in diesem Register verwenden und erfordern daher keine weitere Beteiligung oder zusätzliche Einverständniserklärung der Teilnehmer des Registers. Aber die Informationen in diesem Register können auch verwendet werden, um Patienten zu identifizieren, die für die Teilnahme an bestimmten zukünftigen Forschungsstudien geeignet sind, die von HSS durchgeführt werden und sich auf ihre spezielle Krankheit, ihren Zustand oder ihre Behandlung beziehen und für die Informationen benötigt werden, die nicht im Register enthalten sind . Wenn Sie (basierend auf Informationen über Sie im Register) als potenziell geeignet für eine zukünftige Forschungsstudie identifiziert werden, die sich auf Ihre spezielle Krankheit, Ihren Zustand oder Ihre Behandlung bezieht, werden Sie möglicherweise kontaktiert, um herauszufinden, ob Sie an einer Teilnahme interessiert sind die Forschungsstudie. Wenn Sie interessiert sind, würde Ihnen die Forschungsstudie vollständig erklärt werden, und Sie müssten Ihre informierte Zustimmung geben, bevor Sie teilnehmen könnten. Wenn Sie an diesem Register teilnehmen, sind Sie nicht verpflichtet, an zukünftigen Forschungsstudien teilzunehmen, zu denen HSS Sie kontaktiert.

Durch die Teilnahme an diesem Register werden Sie nicht aufgefordert, etwas zu tun, was normalerweise nicht im Rahmen der Routineversorgung bei HSS durchgeführt würde, einschließlich klinischer Bewertungen, Labortests und radiologischer Verfahren. Bei Ihren routinemäßigen Besuchen erfassen wir alle Informationen über Sie, die sich auf Ihre Krankheit, Ihren Zustand oder Ihre Behandlung beziehen, und nehmen diese Informationen in das Register auf. Ihre Teilnahme umfasst mindestens einen jährlichen Besuch zum Zeitpunkt Ihres Besuchs bei Ihrem eigenen Rheumatologen. Die meisten Studienbesuche dauern voraussichtlich 10 - 15 Minuten.