Udifferensiert bindevevssykdomsregister (UCTD Registry)

Formålet med dette forskningsregisteret er å samle informasjon om kliniske symptomer og laboratorieprøveresultater hos pasienter med udifferensiert bindevevssykdom (UCTD). Analyse av denne informasjonen kan bidra til bedre å forutsi prognosen for pasienter med denne formen for autoimmun sykdom, og kan identifisere risikofaktorer for progresjon til mer spesifikke bindevevssykdommer som systemisk lupus. Dette gjøres ved å samle informasjon fra medisinske journaler, inkludert klinisk historie, fysisk undersøkelse og laboratorietestresultater, og ved å stille deg spørsmål om spesifikke symptomer du kan ha som leddsmerter, utslett og andre vanlige symptomer på UCTD. Denne informasjonen vil bli lagret i en database, og brukt på et senere tidspunkt til forskningsstudier. Alle fremtidige forskningsstudier som bruker informasjon i dette registeret vil være underlagt tilsyn av HSSs Institutional Review Board (som er ansvarlig for tilsyn med forskning ved HSS som involverer mennesker). Alle pasienter som søker eller mottar medisinsk behandling ved HSS for udifferensiert bindevevssykdom vil bli invitert til å delta i dette registeret.

De fleste fremtidige forskningsstudier som involverer dette registeret vil kun bruke informasjonen i dette registeret, og vil derfor ikke kreve ytterligere involvering eller ytterligere informert samtykke fra deltakere i registeret. Men informasjonen i dette registeret kan også brukes til å identifisere pasienter som kan være kvalifisert til å delta i visse fremtidige forskningsstudier utført av HSS som er relatert til deres spesielle sykdom, tilstand eller behandling og som det trengs informasjon som ikke er i registeret. . Hvis du blir identifisert (basert på informasjon om deg i registeret) som potensielt kvalifisert for en fremtidig forskningsstudie som er relatert til din spesielle sykdom, tilstand eller behandling, kan du bli kontaktet for å finne ut om du vil være interessert i å delta i forskningsstudien. Hvis du er interessert, vil forskningsstudien bli fullstendig forklart for deg, og du må gi ditt informerte samtykke før du kan delta. Hvis du deltar i dette registeret, vil du ikke være pålagt å delta i noen fremtidige forskningsstudier som HSS kontakter deg om.

Ved å delta i dette registeret vil du ikke bli bedt om å gjøre noe som vanligvis ikke ville blitt gjort som et spørsmål om rutinemessig behandling ved HSS, inkludert kliniske vurderinger, laboratorietester og radiologiprosedyrer. Under dine rutinebesøk vil vi registrere all informasjon om deg som er relatert til din sykdom, tilstand eller behandling, og vil inkludere denne informasjonen i registeret. Din deltakelse vil innebære minimum ett årlig besøk på tidspunktet for ditt besøk hos din egen revmatolog. De fleste studiebesøk forventes å vare i 10 - 15 minutter.