Registr nediferencovaných onemocnění pojivové tkáně (UCTD Registry)

Účelem tohoto výzkumného registru je shromáždit informace o klinických příznacích a výsledcích laboratorních testů u pacientů s nediferencovaným onemocněním pojivové tkáně (UCTD). Analýza těchto informací může pomoci lépe předpovědět prognózu pacientů s touto formou autoimunitního onemocnění a může identifikovat rizikové faktory pro progresi ke specifičtějším onemocněním pojivové tkáně, jako je systémový lupus. To se provádí shromažďováním informací z vašich lékařských záznamů, včetně klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a výsledků laboratorních testů, a kladením otázek o konkrétních příznacích, které můžete mít, jako jsou bolesti kloubů, vyrážky a další běžné příznaky UCTD. Tyto informace budou uloženy v databázi a později použity pro výzkumné studie. Všechny budoucí výzkumné studie využívající informace v tomto registru budou podléhat dohledu Institucionální kontrolní komise HSS (která je odpovědná za dohled nad výzkumem na HSS zahrnujícím lidské subjekty). Všichni pacienti, kteří vyhledávají nebo dostávají lékařskou péči na HSS pro nediferencované onemocnění pojivové tkáně, budou pozváni k účasti v tomto registru.

Většina budoucích výzkumných studií zahrnujících tento registr bude používat pouze informace v tomto registru, a proto nebude vyžadovat další zapojení nebo dodatečný informovaný souhlas účastníků registru. Ale informace v tomto registru mohou být také použity k identifikaci pacientů, kteří mohou být způsobilí k účasti na určitých budoucích výzkumných studiích prováděných HSS, které se týkají jejich konkrétního onemocnění, stavu nebo léčby a pro které jsou potřebné informace, které nejsou v registru . Pokud budete identifikováni (na základě informací o vás v registru) jako potenciálně způsobilí pro budoucí výzkumnou studii, která se týká vašeho konkrétního onemocnění, stavu nebo léčby, můžete být kontaktováni, abychom zjistili, zda byste měli zájem se zúčastnit výzkumná studie. Pokud budete mít zájem, bude vám výzkumná studie plně vysvětlena a než se budete moci zúčastnit, budete muset dát svůj informovaný souhlas. Pokud se zapojíte do tohoto registru, nebudete se muset účastnit žádné budoucí výzkumné studie, kvůli které vás HSS kontaktuje.

Účastí v tomto registru nebudete požádáni o nic, co by se běžně neprovádělo v rámci běžné péče v HSS, včetně klinických hodnocení, laboratorních testů a radiologických postupů. Během vašich rutinních návštěv budeme zaznamenávat všechny informace o vás, které se týkají vaší nemoci, stavu nebo léčby, a zahrneme tyto informace do registru. Vaše účast bude zahrnovat minimálně jednu návštěvu ročně v době Vaší návštěvy vlastního revmatologa. Očekává se, že většina studijních návštěv bude trvat 10 - 15 minut.