Rejestr niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD Registry)

Celem tego rejestru badań jest zebranie informacji o objawach klinicznych i wynikach badań laboratoryjnych u pacjentów z niezróżnicowaną chorobą tkanki łącznej (UCTD). Analiza tych informacji może pomóc w lepszym przewidywaniu rokowania dla pacjentów z tą postacią choroby autoimmunologicznej i może zidentyfikować czynniki ryzyka progresji do bardziej specyficznych chorób tkanki łącznej, takich jak toczeń układowy. Odbywa się to poprzez zbieranie informacji z dokumentacji medycznej, w tym historii klinicznej, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych, a także poprzez zadawanie pytań dotyczących konkretnych objawów, które możesz mieć, takich jak ból stawów, wysypka i inne typowe objawy UCTD. Informacje te będą przechowywane w bazie danych i wykorzystywane w późniejszym czasie do badań naukowych. Wszystkie przyszłe badania naukowe wykorzystujące informacje w tym rejestrze będą podlegać nadzorowi Institutional Review Board HSS (która jest odpowiedzialna za nadzór nad badaniami HSS z udziałem ludzi). Wszyscy pacjenci, którzy szukają lub otrzymują opiekę medyczną w HSS z powodu niezróżnicowanej choroby tkanki łącznej, zostaną zaproszeni do udziału w tym rejestrze.

Większość przyszłych badań naukowych obejmujących ten rejestr będzie wykorzystywać wyłącznie informacje zawarte w tym rejestrze, a zatem nie będzie wymagać dalszego zaangażowania ani dodatkowej świadomej zgody uczestników rejestru. Jednak informacje w tym rejestrze mogą być również wykorzystywane do identyfikacji pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w niektórych przyszłych badaniach naukowych prowadzonych przez HSS, które dotyczą ich konkretnej choroby, stanu lub leczenia i dla których potrzebne są informacje, których nie ma w rejestrze . Jeśli zostaniesz zidentyfikowany (na podstawie informacji o Tobie w rejestrze) jako potencjalnie kwalifikujący się do przyszłego badania naukowego, które dotyczy Twojej konkretnej choroby, schorzenia lub leczenia, możemy skontaktować się z Tobą, aby dowiedzieć się, czy byłbyś zainteresowany udziałem w studium badawcze. Jeśli jesteś zainteresowany, badanie zostanie Ci w pełni wyjaśnione i będziesz musiał wyrazić świadomą zgodę, zanim będziesz mógł wziąć w nim udział. Jeśli uczestniczysz w tym rejestrze, nie będziesz musiał uczestniczyć w żadnym przyszłym badaniu naukowym, w sprawie którego skontaktuje się z Tobą HSS.

Uczestnicząc w tym rejestrze, nie zostaniesz poproszony o zrobienie niczego, co nie byłoby zwykle wykonywane w ramach rutynowej opieki w HSS, w tym ocen klinicznych, badań laboratoryjnych i procedur radiologicznych. Podczas rutynowych wizyt będziemy rejestrować wszystkie informacje o Tobie, które odnoszą się do Twojej choroby, schorzenia lub leczenia i umieścimy te informacje w rejestrze. Twój udział będzie obejmował co najmniej jedną wizytę w roku w czasie wizyty u twojego reumatologa. Większość wizyt studyjnych powinna trwać 10-15 minut.