치매 예방을 위한 신체 운동 (EPD)
2021년 7월 19일 업데이트: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
치매 위험이 있는 피험자의 신체 운동 및 인지 저하 예방: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 감독 하의 다양한 운동 프로그램이 노인의 인지 기능을 향상시키고/하거나 인지 저하 속도를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사회 센터에서 모집한 지역 사회 거주 자원 봉사자는 병력 설문지 및 검사, 인체 측정 측정, 심혈관 위험에 대한 혈액 검사 및 여러 결과 측정을 포함하는 대면 평가에 초대되었습니다.
포함 기준을 충족하는 참가자를 3개 그룹(주관적 또는 객관적 인지 장애가 없는 참가자, 주관적 기억 장애가 있는 참가자, 경도 인지 장애가 있는 참가자)으로 나누고 다음 목록을 사용하여 실험군 또는 대조군에 무작위로(1:1) 할당했습니다. 통계 소프트웨어에 의해 생성된 난수.
목록은 봉인된 봉투에 보관되었으며 모집 및 참가자 평가에 직접 관여하지 않은 연구원이 할당 번호를 할당했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Molise
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Campobasso, Molise, 이탈리아, 86100
- Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나이 > 50세
제외 기준:
- 생존을 위태롭게 하거나 신체 활동을 제한하는 의학적 상태
- Geriatric Depression Scale-15 점수 6점 이상
- 알코올 섭취량 > 4단위/일
- 간단한 정신 상태 검사 < 24
- 임상치매 1등급 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
육체적 운동
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에어로빅, 저항 및 스트레칭 운동을 포함한 감독 하의 다중 모드 신체 활동
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다른: 대조군
자세 교육/변치 않는 상태
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일반적으로 긴 산책 및/또는 스트레칭, 토닝 및/또는 균형 운동 또는 자세 교육으로 구성된 일반적인 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수를 기준선에서 48개월로 변경
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6-12개월마다
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인지 기능 등급 척도
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6-12개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 48개월까지의 신경심리검사 배터리 변경
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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여기에는 다음이 포함됩니다: 정면 평가 배터리, Rey의 청각 언어 학습 테스트, 산문 기억, Stroop 색상 단어 간섭 테스트, 세심한 매트릭스, Raven의 점진적 매트릭스, 시험 작성 테스트, 프로그래밍 모델을 사용하거나 사용하지 않고 디자인 복사.
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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기준선에서 48개월까지 노인성 우울증 척도(GDS)의 변화
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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노인 우울증 진단을 위한 자기보고식 평가
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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단기 건강 조사(SF-36) 기준선에서 48개월로 변경
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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건강 상태 평가
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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기준선에서 48개월로 기억력 불만 설문지(MAC-Q) 변경
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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주관적 기억 불만 평가
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)의 기준선에서 48개월로의 변화
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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노인의 신체 활동 수준 평가
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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AAHPERD(American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance) 피트니스 테스트 배터리를 기준선에서 48개월로 변경
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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기능적 피트니스 평가
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 48개월까지 복합 인지 점수(CCS)의 변화
기간: 기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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인지 수행의 전반적인 변화를 평가하기 위해 모든 신경심리학적 검사의 표준화된 점수(Z-점수)를 평균하여 계산됩니다.
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기준선 및 48개월의 개입 기간 동안 6~12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .