Körperliche Bewegung zur Demenzprävention (EPD)
19. Juli 2021 aktualisiert von: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Körperliche Bewegung und Prävention kognitiver Beeinträchtigungen bei Demenzgefährdeten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu überprüfen, ob ein Programm überwachter, multimodaler körperlicher Betätigung die kognitive Funktion verbessert und/oder die Rate des kognitiven Verfalls bei älteren Erwachsenen verringert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Gemeinde lebende Freiwillige, die aus Sozialzentren rekrutiert wurden, wurden zu einer persönlichen Beurteilung eingeladen, die einen Fragebogen und eine Untersuchung zur Krankengeschichte, anthropometrische Messungen, Bluttests für kardiovaskuläre Risiken und mehrere Ergebnismessungen umfasste.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in drei Gruppen eingeteilt (Teilnehmer ohne subjektive oder objektive kognitive Beeinträchtigung, mit subjektiven Gedächtnisstörungen und mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen) und anhand einer Liste zufällig (1:1) einer Versuchsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet Zufallszahlen, die von einer Statistiksoftware generiert werden.
Die Liste wurde in einem versiegelten Umschlag aufbewahrt und ein Forscher, der nicht direkt an der Rekrutierung und Bewertung der Teilnehmer beteiligt war, vergab die Zuordnungsnummern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Molise
-
Campobasso, Molise, Italien, 86100
- Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter > 50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die das Überleben gefährden oder die körperliche Aktivität einschränken
- Geriatrische Depressionsskala 15 mit einem Wert von 6 oder höher
- Alkoholkonsum > 4 Einheiten/Tag
- Mini-Mental-State-Prüfung < 24
- Bewertung der klinischen Demenz von 1 oder mehr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Körperliche Bewegung
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Beaufsichtigte, multimodale körperliche Aktivität einschließlich Aerobic-, Widerstands- und Dehnübungen
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Haltungserziehung/Unveränderter Zustand
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Übliche körperliche Aktivität, die im Allgemeinen aus langen Spaziergängen und/oder Dehn-, Kräftigungs- und/oder Gleichgewichtsübungen oder Haltungserziehung besteht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des MMSE-Ergebnisses (Mini Mental State Examination) vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Skala zur Einstufung der kognitiven Funktion
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der neuropsychologischen Testbatterie vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Es beinhaltet: Frontal Assessment Battery, Rey's Auditory Verbal Learning Test, Prosa Memory, Stroop Color Word Interference Test, Attentive Matrices, Raven's Progressive Matrices, Trial Making Test, Kopieren von Designs mit und ohne Programmiermodelle.
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Änderung der Geriatric Depression Scale (GDS) vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Eine Selbsteinschätzung zur Erkennung von Depressionen bei älteren Menschen
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Änderung der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Beurteilung des Gesundheitszustandes
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Fragebogen zur Änderung der Gedächtnisbeschwerde (MAC-Q) vom Ausgangswert bis zum 48. Monat
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Beurteilung der subjektiven Gedächtnisbeschwerde
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Änderung der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE) vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei älteren Menschen
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Änderung der Fitnesstestbatterie der AAHPERD (American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance) vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Beurteilung der funktionellen Fitness
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Composite Cognitive Score (CCS) vom Ausgangswert auf 48 Monate
Zeitfenster: Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Er wird durch Mittelung der standardisierten Ergebnisse (Z-Score) aller neuropsychologischen Tests zur Beurteilung der Gesamtveränderungen der kognitiven Leistung berechnet.
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Baseline und alle 6–12 Monate über einen Interventionszeitraum von 48 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21933_III/11
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