Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging ter voorkoming van dementie (EPD)

19 juli 2021 bijgewerkt door: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise

Lichaamsbeweging en preventie van cognitieve achteruitgang bij proefpersonen met risico op dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het hoofddoel van deze studie is na te gaan of een programma van begeleide, multimodale lichaamsbeweging de cognitieve functie verbetert en/of de snelheid van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers die in de gemeenschap wonen, gerekruteerd uit sociale centra, werden uitgenodigd voor een persoonlijke beoordeling die een vragenlijst en onderzoek naar de medische geschiedenis omvatte, antropometrische metingen, bloedonderzoeken voor cardiovasculair risico en verschillende uitkomstmaten. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden verdeeld in 3 groepen (deelnemers zonder subjectieve of objectieve cognitieve stoornissen, met subjectieve geheugenklachten en met milde cognitieve stoornissen) en willekeurig (1:1) toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep, aan de hand van een lijst met willekeurige getallen gegenereerd door statistische software. De lijst zat in een gesloten enveloppe en een onderzoeker, niet direct betrokken bij de werving en evaluatie van de deelnemers, kende de toekenningsnummers toe.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italië, 86100
        • Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen die overleving in gevaar brengen of fysieke activiteit beperken
  • Geriatrische depressieschaal-15 score van 6 of hoger
  • Alcoholinname > 4 eenheden/dag
  • Mini Mentaal Toestandsonderzoek < 24
  • Klinische dementiescore van 1 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Interventie groep
Begeleide, multimodale fysieke activiteit, waaronder aerobe, weerstands- en rekoefeningen
Ander: Controlegroep
Houdingsvoorlichting/ongewijzigde toestand
Gedragsmatig: Controlegroep
Gebruikelijke fysieke activiteit, meestal bestaande uit lange wandelingen en/of rek-, spier- en/of evenwichtsoefeningen, of houdingsonderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Mini Mental State Examination (MMSE)-score vanaf baseline tot 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6-12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Schaal voor het beoordelen van de cognitieve functie
Baseline en elke 6-12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van neuropsychologische testbatterij van baseline naar 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Het omvat: frontale beoordelingsbatterij, Rey's auditieve verbale leertest, prozageheugen, Stroop-kleurwoordinterferentietest, attente matrices, Raven's progressieve matrices, test voor het maken van proeven, het kopiëren van ontwerpen met en zonder programmeermodellen.
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Verandering van Geriatric Depression Scale (GDS) van baseline naar 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Een zelfrapportagebeoordeling voor het identificeren van depressie bij ouderen
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Verandering van verkorte gezondheidsenquête (SF-36) van baseline naar 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Beoordeling van de gezondheidstoestand
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Verandering van Memory Complaint Questionnaire (MAC-Q) vanaf baseline tot 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Beoordeling van subjectieve geheugenklachten
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Verandering van Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) van baseline naar 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit bij ouderen
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Verandering van AAHPERD (American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance) conditietestbatterij van nulmeting naar 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Functionele fitheidsbeoordeling
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van samengestelde cognitieve score (CCS) vanaf baseline tot 48 maanden
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden
Het wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de gestandaardiseerde scores (Z-score) van alle neuropsychologische tests, om de algemene veranderingen in cognitieve prestaties te beoordelen.
Baseline en elke 6 -12 maanden, gedurende een interventieperiode van 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Molise

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21933_III/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren