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Exercice physique pour la prévention de la démence (EPD)

19 juillet 2021 mis à jour par: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise

Exercice physique et prévention du déclin cognitif chez les sujets à risque de démence : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cette étude est de vérifier si un programme d'exercice physique multimodal supervisé améliore la fonction cognitive et/ou réduit le taux de déclin cognitif chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des volontaires vivant dans la communauté, recrutés dans des centres sociaux, ont été invités à une évaluation en personne qui comprenait un questionnaire et un examen des antécédents médicaux, des mesures anthropométriques, des tests sanguins pour le risque cardiovasculaire et plusieurs mesures de résultats. Les participants répondant aux critères d'inclusion ont été divisés en 3 groupes (participants sans troubles cognitifs subjectifs ou objectifs, avec troubles de mémoire subjectifs et avec troubles cognitifs légers) et assignés au hasard (1:1) à un groupe expérimental ou à un groupe témoin, à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générés par un logiciel statistique. La liste était conservée dans une enveloppe scellée et un chercheur, non directement impliqué dans le recrutement et dans l'évaluation des participants, attribuait les numéros d'attribution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italie, 86100
        • Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge > 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales qui compromettent la survie ou limitent l'activité physique
  • Échelle de dépression gériatrique-15 score de 6 ou plus
  • Consommation d'alcool > 4 unités/jour
  • Mini-examen de l'état mental < 24
  • Score d'évaluation clinique de la démence de 1 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Exercice physique
Comportemental: Groupe d'intervention
Activité physique multimodale supervisée comprenant des exercices d'aérobie, de résistance et d'étirement
Autre: Groupe de contrôle
Éducation à la posture/Condition inchangée
Comportemental: Groupe de contrôle
Activité physique habituelle, consistant généralement en de longues marches et/ou des exercices d'étirements, de tonification et/ou d'équilibre, ou d'éducation posturale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du Mini Mental State Examination (MMSE) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Échelle de notation des fonctions cognitives
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de batterie de tests neuropsychologiques de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Il comprend : batterie d'évaluation frontale, test d'apprentissage verbal auditif de Rey, mémoire de prose, test d'interférence de mots de couleur Stroop, matrices attentives, matrices progressives de Raven, test de fabrication d'essais, copie de conceptions avec et sans modèles de programmation.
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Changement de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Une auto-évaluation pour identifier la dépression chez les personnes âgées
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Modification de l'enquête abrégée sur la santé (SF-36) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Évaluation de l'état de santé
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Change of Memory Complaint Questionnaire (MAC-Q) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Évaluation de la plainte de mémoire subjective
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Changement de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Évaluation du niveau d'activité physique chez les personnes âgées
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Changement de la batterie de test de condition physique AAHPERD (American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Évaluation de la condition physique fonctionnelle
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score cognitif composite (CCS) de la ligne de base à 48 mois
Délai: Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois
Il est calculé en faisant la moyenne des scores standardisés (Z-score) de tous les tests neuropsychologiques, pour évaluer les changements globaux des performances cognitives.
Au départ et tous les 6 à 12 mois, sur une période d'intervention de 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Molise

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Première publication (Estimation)

10 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21933_III/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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