体育锻炼预防痴呆症 (EPD)
2021年7月19日 更新者：Alfonso Di Costanzo, MD、University of Molise
体育锻炼和预防痴呆风险受试者的认知能力下降：一项随机对照试验
本研究的主要目的是验证一项受监督的多模式体育锻炼计划是否能改善老年人的认知功能和/或降低认知能力下降的速度
研究概览
详细说明
从社会中心招募的社区志愿者被邀请进行现场评估，其中包括病史问卷调查和检查、人体测量、心血管风险血液测试和一些结果测量。
符合纳入标准的参与者被分为 3 组（没有主观或客观认知障碍的参与者，有主观记忆问题和轻度认知障碍的参与者）并随机分配（1：1）到实验组或对照组，使用列表统计软件生成的随机数。
该名单保存在一个密封的信封中，由一名不直接参与招募和评估参与者的研究人员分配分配编号。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Molise
-
Campobasso、Molise、意大利、86100
- Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄 > 50 岁
排除标准：
- 危及生存或限制身体活动的医疗条件
- 老年抑郁量表 15 得分为 6 分或更高
- 酒精摄入量 > 4 单位/天
- 简易精神状态检查 < 24
- 临床痴呆评分为 1 分或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
体育锻炼
|
在监督下进行多模式体育活动，包括有氧运动、阻力运动和伸展运动
|
|
其他：控制组
姿势教育/不变的条件
|
通常的身体活动，通常包括长途步行和/或伸展运动、调理和/或平衡练习，或姿势教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查 (MMSE) 分数从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6-12 个月一次
|
认知功能分级量表
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6-12 个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经心理学测试组从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
它包括：正面评估电池、Rey 的听觉语言学习测试、散文记忆、Stroop 颜色词干扰测试、注意力矩阵、Raven 的渐进矩阵、试作测试、设计复制和不使用编程模型。
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在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
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老年抑郁量表 (GDS) 从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
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识别老年人抑郁症的自我报告评估
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
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简式健康调查 (SF-36) 从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
健康状况评估
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
|
记忆投诉问卷 (MAC-Q) 从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
主观记忆投诉的评估
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
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老年人身体活动量表 (PASE) 从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
老年人体力活动水平的评估
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
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AAHPERD（美国健康、体育、娱乐和舞蹈联盟）体能测试组从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
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功能健康评估
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合认知评分 (CCS) 从基线到 48 个月的变化
大体时间：在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
它是通过对所有神经心理学测试的标准化分数（Z 分数）求平均来计算的，用于评估认知表现的整体变化。
|
在 48 个月的干预期内，基线和每 6 -12 个月一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfonso Di Costanzo, MD、University of Molise
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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