Exercício Físico para Prevenção da Demência (EPD)
19 de julho de 2021 atualizado por: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Exercício Físico e Prevenção do Declínio Cognitivo em Indivíduos em Risco de Demência: um Estudo Randomizado e Controlado
O principal objetivo deste estudo é verificar se um programa de exercício físico supervisionado e multimodal melhora a função cognitiva e/ou reduz a taxa de declínio cognitivo em idosos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários residentes na comunidade, recrutados em centros sociais, foram convidados para uma avaliação pessoal que incluiu um questionário e exame de histórico médico, medidas antropométricas, exames de sangue para risco cardiovascular e várias medidas de resultados.
Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em 3 grupos (participantes sem comprometimento cognitivo subjetivo ou objetivo, com queixa subjetiva de memória e com comprometimento cognitivo leve) e designados aleatoriamente (1:1) para um grupo experimental ou um grupo controle, usando uma lista de números aleatórios gerados por um software estatístico.
A lista foi mantida em envelope lacrado e um pesquisador, não envolvido diretamente no recrutamento e na avaliação dos participantes, atribuiu os números de alocação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Molise
-
Campobasso, Molise, Itália, 86100
- Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade > 50 anos
Critério de exclusão:
- Condições médicas que comprometem a sobrevivência ou limitam a atividade física
- Escala de Depressão Geriátrica-15 de 6 ou superior
- Consumo de álcool > 4 unidades/dia
- Miniexame do estado mental < 24
- Pontuação de Avaliação de Demência Clínica de 1 ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Exercício físico
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Atividade física multimodal supervisionada, incluindo exercícios aeróbicos, de resistência e de alongamento
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Outro: Grupo de controle
Educação postural/condição inalterada
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Atividade física habitual, geralmente consistindo em longas caminhadas e/ou exercícios de alongamento, tonificação e/ou equilíbrio, ou educação postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6-12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Escala para classificar a função cognitiva
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Linha de base e a cada 6-12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da bateria de testes neuropsicológicos desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Inclui: Bateria de Avaliação Frontal, Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey, Memória de Prosa, Teste de Interferência de Palavras Coloridas Stroop, Matrizes Atentivas, Matrizes Progressivas de Raven, Teste de Elaboração de Provas, cópia de desenhos com e sem modelos de programação.
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Mudança da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Uma avaliação de autorrelato para identificar depressão em idosos
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Alteração do Short-form Health Survey (SF-36) da linha de base para 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Avaliação do estado de saúde
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Questionário de reclamação de alteração de memória (MAC-Q) desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Avaliação da queixa subjetiva de memória
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Mudança da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Avaliação do nível de atividade física em idosos.
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Alteração da bateria de testes de condicionamento físico da AAHPERD (American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance) desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Avaliação da aptidão funcional
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore cognitivo composto (CCS) desde o início até 48 meses
Prazo: Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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É calculado pela média das pontuações padronizadas (escore Z) de todos os testes neuropsicológicos, para avaliar as mudanças globais no desempenho cognitivo.
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Linha de base e a cada 6 a 12 meses, durante um período de intervenção de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21933_III/11
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