Fyysinen harjoitus dementian ehkäisemiseksi (EPD)
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Fyysinen harjoittelu ja kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy potilailla, joilla on dementian riski: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa, parantaako ohjattu, multimodaalinen fyysinen harjoitteluohjelma kognitiivisia toimintoja ja/tai vähentääkö kognitiivisen heikkenemisen määrää iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalikeskuksista rekrytoituja yhteisössä asuvia vapaaehtoisia kutsuttiin henkilökohtaiseen arviointiin, joka sisälsi sairaushistorian kyselyn ja tutkimuksen, antropometriset mittaukset, verikokeet sydän- ja verisuoniriskin selvittämiseksi sekä useita tulosmittauksia.
Osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin kolmeen ryhmään (osallistujat, joilla ei ollut subjektiivista tai objektiivista kognitiivista vajaatoimintaa, joilla oli subjektiivisia muistihäiriöitä ja lieviä kognitiivisia heikkenemiä) ja jaettiin satunnaisesti (1:1) koeryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen luetteloa tilastoohjelmiston luomia satunnaislukuja.
Luettelo säilytettiin suljetussa kirjekuoressa, ja rekrytointiin ja osallistujien arviointiin suoraan osallistumaton tutkija antoi allokaationumerot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italia, 86100
- Center for Research and Training in Medicine of Aging (CeRMA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä > 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, jotka vaarantavat selviytymisen tai rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
- Geriatric Depression Scale -15 pistemäärä 6 tai korkeampi
- Alkoholin saanti > 4 yksikköä/päivä
- Pieni mielentilatutkimus < 24
- Kliinisen dementian luokituspisteet 1 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Fyysinen harjoitus
|
Valvottua, multimodaalista fyysistä toimintaa, mukaan lukien aerobiset, vastus- ja venytysharjoitukset
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Asentokoulutus/kunto muuttumaton
|
Tavallinen fyysinen aktiviteetti, joka koostuu yleensä pitkistä kävelylenkeistä ja/tai venyttelyistä, virkistys- ja/tai tasapainoharjoituksista tai asennonopetuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän muutos lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Asteikko kognitiivisten toimintojen arviointiin
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisen testin pariston muutos lähtötilanteesta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Se sisältää: Frontal Assessment -akun, Reyn kuuloverbaalisen oppimistestin, proosamuistin, Stroop Color Word -interferenssitestin, tarkkaavaiset matriisit, Ravenin progressiiviset matriisit, kokeilutestin, suunnittelee kopioinnin ohjelmointimalleilla ja ilman.
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Geriatric Depression Scalen (GDS) muutos lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Itsearviointi ikääntyneiden masennuksen tunnistamiseksi
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Lyhyen muotoisen terveystutkimuksen (SF-36) muutos lähtötilanteesta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Terveydentilan arviointi
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Change of Memory Complaint Questionnaire (MAC-Q) lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Subjektiivisen muistivalituksen arviointi
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikon (PASE) muutos lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden arviointi
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
AAHPERD (American Alliance for Health, Physical Education, Recreation and Dance) kuntotestin akun vaihto lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Toiminnallisen kunnon arviointi
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittisen kognitiivisen pisteen (CCS) muutos lähtötasosta 48 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Se lasketaan laskemalla kaikkien neuropsykologisten testien standardoitujen pisteiden (Z-pisteiden) keskiarvo kognitiivisen suorituskyvyn yleisten muutosten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja 6–12 kuukauden välein 48 kuukauden interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfonso Di Costanzo, MD, University of Molise
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21933_III/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .