청색증 심장병 소아에서 말초 맥박 산소 측정 대 동맥 산소 농도계의 정확도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말초 맥박 산소 측정법을 사용하면 동맥 산소 포화도를 지속적으로 비침습적으로 측정할 수 있지만 동맥 산소 포화도의 황금 표준은 동맥 혈액 샘플이 필요한 산소 농도계입니다. 이 연구 연구의 목적은 표준 센서(Masimo LNCS 센서)와 연구 센서, 즉 Masimo 블루 센서 및 Nellcor Max-I 센서를 사용하여 맥박 산소 측정기의 정확도를 결정하고 공동 산소 측정과 비교하는 것입니다. 현재 사용 가능한 말초 산소 측정기(표준)는 청색증 심장 질환이 있는 어린이에게서 나타나는 낮은 산소 포화도에서 부정확합니다. 따라서 말초산소측정에만 근거한 치료적 개입(수술 및 심장 카테터 삽입 포함)은 지연되거나 부적절할 수 있습니다. 이 연구를 수행함으로써 우리는 표준 및 연구 센서를 사용할 때 말초 맥박 산소 측정기의 정확한 한계를 설정할 수 있습니다.
연구자는 현재 사용 가능하고 사용되는 맥박 산소 측정기의 정확도 한계를 알고 싶어합니다. 청색증 심장 질환이 있는 어린이의 경우 소규모 연구에서 "청색 센서"가 "표준" 산소 포화도 측정기에 비해 더 정확한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 청색증 심장 질환이 있는 어린이에게 어떤 맥박 산소 측정기가 일상적으로 사용되어야 하는지에 대한 정보를 제공하고 파란색 센서를 사용해도 어떤 SPO2가 경계선인지 평가하므로 의사는 공동 산소 측정기용 동맥 혈액 샘플을 얻는 방법을 알 수 있기 때문에 중요합니다. 포화 판독값을 기반으로 중요한 절차를 계획하기 전에
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SUMC 또는 LPCH에서 각각 심장 카테터 삽입 또는 심장 수술을 받는 LPCH의 어린이
- 등록 당시 말초 동맥 포화도가 90% 이하
- 3-20kg 사이의 무게
- 10세 이하
제외 기준:
- 동의 부족
- 만 10세 이상
- 3kg 미만 또는 20kg 초과
- 등록 당시 말초 동맥 포화도가 90% 이상
- 동맥 접근 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청색증 심장 질환 소아에서 말초 맥박 산소 측정 대 동맥 산소 농도계의 정확도
기간: 2 년
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1차 결과 측정은 Masimo 블루 센서와 co-oximetry 사이의 편향과 정밀도를 설명하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 및 연구 센서를 사용할 때 말초 맥박 산소 측정기의 올바른 한계를 설정합니다.
기간: 2 년
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두 번째 측정은 co-oximeter와 비교하여 파란색 센서 및 표준 센서 정확도의 한계를 설명하는 것이 었습니다.
테스트 센서가 예를 들어 80보다 낮은 포화도에서 산소 농도계 값으로부터 지속적으로 2SD보다 큰 편향을 갖는 경우 권장 사항은 산소 포화도 측정을 위해 맥박 산소 측정에만 의존하기보다는 환자 포화도를 측정하는 데 산소 농도계를 사용하는 것입니다. 임상 의사 결정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chandra Ramamoorthy, MD, Department of Anesthesia, Stanford University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cox P: New pulse oximetry sensors with low saturation accuracy claims-a clinical evaluation [Internet]. Anesthesiology 2007; 107:A1540
- Ross PA, Newth CJ, Khemani RG. Accuracy of pulse oximetry in children. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):22-9. doi: 10.1542/peds.2013-1760. Epub 2013 Dec 16.
- Harris BU, Char DS, Feinstein JA, Verma A, Shiboski SC, Ramamoorthy C. Accuracy of Pulse Oximeters Intended for Hypoxemic Pediatric Patients. Pediatr Crit Care Med. 2016 Apr;17(4):315-20. doi: 10.1097/PCC.0000000000000660.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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