신경근 차단 전후의 마스크 환기

일상적인 치료 표준에 따라 다음이 수행됩니다.

환자를 면담하고 검사하는 담당 마취과 의사가 수술 전 구역에서 환자를 만납니다. 위험 및 이점을 포함하여 전신 마취에 대한 자세한 설명이 제공됩니다. 담당 마취과 의사의 재량에 따라 환자에게 미다졸람 1-2mg을 미리 투여합니다. 수술실에 들어가면 표준 미국마취학회(ASA) 모니터가 설정됩니다. 최소한 여기에는 자동 커프에 의한 혈압의 비침습적 모니터링, 맥박 산소 측정기를 통한 산소 포화도, 3리드 연속 심전도 추적에 의한 심박수 및 리듬, 심부 체온, 호기된 이산화탄소 농도 및 신경근 차단 깊이가 포함됩니다. 마비 약물이 사용됩니다. 담당 마취의가 사례별로 적절하다고 판단하는 경우 추가 모니터링을 적용할 수 있습니다. 이때 환자에게 fentanyl 1-2 mcg/kg을 투여합니다. 안면 마스크로 100% 산소를 호흡한 후(일반적으로 3분 동안 또는 마취 모니터에 호기된 산소 농도가 >80%가 될 때까지) 1차 마취 팀이 탈질소화가 충분하다고 판단하면 프로포폴 2-3 mg/kg. 환자가 하악 추력에 반응하지 않으면 환자는 안면 마스크를 통해 환기됩니다. 마취 제공자가 환자의 폐 안팎으로 공기를 이동시키는 능력이 어렵다고 느끼는 경우 마스크를 환자의 얼굴에 재배치하거나 환자의 머리, 목 또는 어깨의 위치를 ​​재배치하거나 유지를 위해 플라스틱 구인두 기도를 배치할 수 있습니다. 입을 벌리고 혀 밑부분이 상기도를 막지 않도록 합니다. 근육 마비를 유발하는 약물이 투여되며 투여되는 약물에 따라 작용하는 데 1-5분이 소요됩니다. 이 기간 동안 환자는 안면 마스크로 계속 환기됩니다. 그러나 일부 마취의는 마취유도에 사용되는 다른 약물과 거의 동시에 투여하기 때문에 중풍약의 투여시기에 대한 기준은 없다. 종종 이 시간 동안 흡입 마취제가 시작되어 정맥 주사 약물 효과의 공백을 방지합니다. 근육 이완제가 작동하면 환자의 기관에 호흡 튜브를 삽입하고 호흡 기계에 연결된 튜브를 통해 환기가 이루어집니다.

이 연구는 다음과 같은 방식으로 위에서 설명한 표준 마취 치료와 다릅니다.

환자가 수술실에 도착하기 전에 안면 마스크와 마취 기계의 호흡 회로 사이에 pneumotachograph라고 하는 작은 플라스틱 장치를 일직선으로 배치합니다. 이를 통해 기도압과 용적 측정값을 정확한 방식으로 기록하고 나중에 분석을 위해 전자적으로 컴퓨터로 보낼 수 있습니다. 장치의 인라인 부분은 이미 사용된 일반적인 회로 커넥터보다 크지 않으며 어떤 식으로든 마취 제공자의 성능을 방해하지 않습니다. 일상적인 정맥 유도 후 환자가 악골 추력에 반응하지 않으면 환자는 60초 동안 안면 마스크로 환기됩니다. 그렇지 않으면 수행되는 것처럼 마취 회로의 호흡 백을 사용하여 호흡을 전달합니다. 기도 관리자는 마스크 환기 제공 시 발생하는 어려움을 해결하기 위해 치료 알고리즘을 따르도록 요청받습니다. 이 알고리즘은 일반적인 관행을 나타냅니다. 처음 60초가 지나면 근육 마비를 유발하는 약물이 투여됩니다. 그러면 환자의 손목에 있는 신경 자극기가 켜지고 약물이 완전히 효과를 발휘하여 환자가 마비될 때를 알려줍니다. 이 시간 동안 약 60-90초 동안 환자는 무의식 상태이고 무호흡 상태이며 다른 경우처럼 호흡이 지원됩니다. 마비 후 데이터 수집이 다시 시작되고 마취 제공자는 그림 2에 설명된 대로 60초 동안 안면 마스크를 통해 환자를 위해 다시 호흡을 시작합니다. 조작자는 환자의 폐로 들어오고 나가는 공기의 양에 대한 정보를 제공하는 인공호흡기 기계의 디스플레이를 볼 수 없지만 마취 기계에서 환자의 관련 활력 징후를 모니터링할 수 있습니다. 항상 1차 마취 팀의 한 구성원은 일반적으로 수행되는 모든 모니터링에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다. 이 시간이 지나면 수술을 위해 기관 튜브를 배치합니다.

성인 안면 마스크와 구인두 기도의 적절한 크기는 1차 마취 팀에서 결정합니다. 모든 호흡은 마취기의 호흡 주머니를 사용하여 손으로 환기를 시킵니다. 반환된 일회 호흡량은 위에서 설명한 대로 마스크/팔꿈치 커넥터 인터페이스의 수준에서 마취 회로와 일직선으로 배치된 pneumotachograph에서 연구 기간의 각 분 동안 기록됩니다. 유도에서 호흡관 배치까지의 총 시간은 4-5분이며 표준 치료에 대한 추가 "학습" 시간을 나타냅니다. 이 시기는 마취제를 과도하게 연장하지 않고 환기량에 대한 충분한 정보를 제공할 것이라고 조사관이 느끼기 때문에 선택되었습니다.

연구 코디네이터는 실제 삽관을 위한 방에 남아 1차 마취 제공자의 보고서에 따라 용이함 또는 어려움을 기록합니다. 그러나 호흡관을 배치하는 행위는 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다.

수집할 데이터 포인트:

일회 호흡량, 분당 환기량, 기도압 및 호기말 이산화탄소에 관한 데이터는 인라인 Pneumotachograph에 의해 직접 기록된 다음 Excel 스프레드시트에 로드됩니다. 수동 데이터 수집이 필요하지 않습니다.

데이터 및 안전 모니터링 계획

연구는 다음 기준 중 하나 이상이 충족되는 경우 일차 마취 팀에 의해 종료될 수 있습니다.

1. 임상 기준에 따른 부적절한 환기(부적절한 흉부 상승, 마스크에 김서림 없음, 호기말 이산화탄소의 양성 추적 없음 및/또는 측정 가능한 일회 호흡량 부족).
2. 낮은 산소 포화도(< 90%).
3. 어떤 이유로든 1차 마취 팀이 임상적 판단에 따라 즉각적인 기관 삽관이 필요하다고 생각하는 경우.

모든 예상치 못한 문제와 부작용은 연구 코디네이터가 연구 시트에 기록합니다. 가장 빠른 시간에, 각각의 예상치 못한 문제 및 유해 사례는 최소 2명의 연구 조사관에 의해 조사될 것입니다. 예상치 못한 부작용 문제(예: 부적절한 마스크 환기)가 발생하는 경우 환자를 돌보는 1차 마취 팀이 백업을 제공하며 후두 마스크 기도 또는 수술 기도 배치를 포함할 수 있습니다. 이는 한 손 또는 두 손을 사용하여 마스크를 환기시키는 것이 표준 관행을 나타내므로 모든 비연구 사례에 적용되는 것과 동일한 조항입니다.

통계적 고려 사항:

조사관은 신경근 차단제의 투여가 마스크 환기와 관련하여 "안전"하다는 것을 보여주는 것을 목표로 하고 있습니다. 즉, NMBD 투여 후 1분간 호흡당 평균 호기 일회 호흡량은 투여 전 측정된 것보다 열등하지 않을 것입니다. 이 연구를 계획할 당시 NMBD 전후의 일회 호흡량에 대한 평균±표준편차를 보고한 연구는 없었습니다. 그러나 두 가지 다른 마스크 홀드 기술의 이전 비교 시험을 기반으로, 마취 인공호흡기와 양손 턱 밀기 마스크 홀드 기술을 사용한 마취 유도 후 평균 호기 일회 호흡량의 표준 편차(SD)는 130이었습니다. mL. 동등성 한계 d는 호흡당 50mL로 설정하고 유의 수준(α)은 2.5%, 검정력(1-β)은 95%, 그룹당 총 208명의 환자(NMBD 전후) 416 연구 기간의 총 샘플)이 필요했습니다. 즉, NMBD 전과 후의 마스크 환기 사이에 실제로 차이가 없다면, 208명의 환자는 각각 자신의 통제로 2면 95% 신뢰 구간의 한계가 제외될 것이라고 95% 확신해야 합니다. 수단의 차이 >50 mL.