Naamiohengitys ennen ja jälkeen neuromuskulaarisen salpauksen

Seuraavat toimenpiteet suoritetaan rutiininomaisen hoitostandardin mukaisesti:

Potilasta kohtaa leikkausta edeltävällä alueella hoitava anestesiologi, joka haastattelee ja tutkii potilaan. Yleisanestesiasta annetaan täydellinen selitys, mukaan lukien riskit ja hyödyt. Potilaille annetaan esilääkitys 1-2 mg midatsolaamia hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan. Kun OR-alueella on standardoitu American Society of Anesthesiology (ASA) -monitorit, perustetaan. Tämä sisältää vähintään ei-invasiivisen verenpaineen monitoroinnin automaattisen mansetin avulla, happisaturaation pulssioksimetrian avulla, sykkeen ja rytmin 3-kytkentäisellä jatkuvalla elektrokardiografialla, kehon sydämen lämpötilan, vanhentuneen hiilidioksidipitoisuuden ja hermo-lihassalpauksen syvyyden, kun halvauslääkkeitä käytetään. Hoitava anestesiologi voi soveltaa lisäseurantaa tapauskohtaisesti tarpeen mukaan. Tässä vaiheessa potilaalle annetaan fentanyyliä 1-2 mcg/kg. Kun on hengitetty 100 % happea kasvonaamion avulla (tyypillisesti 3 minuuttia tai kunnes anestesiamonitori näyttää uloshengitetyn happipitoisuuden olevan > 80 %) ja kun primaarianestesiaryhmä arvioi typenpoiston riittäväksi, anestesia indusoidaan suonensisäisesti propofoli 2-3 mg/kg. Kun potilas ei reagoi leuan työntövoimaan, potilasta tuuletetaan kasvomaskin avulla. Jos anestesian tarjoaja katsoo, että kyky siirtää ilmaa sisään ja ulos potilaan keuhkoista on vaikeaa, hän voi asettaa maskin uudelleen potilaan kasvoille, sijoittaa uudelleen potilaan pään, kaulan tai hartioiden tai sijoittaa muovisen suun ja nielun hengitystiet. suu avoimessa asennossa ja auttaa pitämään kielen pohjaa tukkimasta ylempiä hengitysteitä. Annetaan lihashalvauslääkettä, jonka vaikutus kestää annetusta lääkkeestä riippuen 1-5 minuuttia; tänä aikana potilasta ventiloidaan edelleen kasvonaamion avulla. Paralyyttisten lääkkeiden antamisen ajoitukselle ei kuitenkaan ole standardia, koska jotkut anestesian tarjoajat antavat ne lähes samanaikaisesti muiden anestesian indusoimiseen käytettyjen lääkkeiden kanssa. Usein tänä aikana aloitetaan inhaloitava anestesia-aine, jotta vältetään aukot suonensisäisten lääkkeiden vaikutuksessa. Kun lihasrelaksantti toimii, potilaan henkitorveen asetetaan hengitysletku ja hengitys tapahtuu hengityskoneeseen liitetyn putken kautta.

Tutkimus poikkeaa yllä kuvatusta tavanomaisesta anestesiahoidosta seuraavilla tavoilla:

Ennen kuin potilas saapuu leikkaussaliin, kasvomaskin ja anestesiakoneen hengityspiirin väliin asetetaan pieni muovinen laite, jota kutsutaan pneumotachographiksi. Näin hengitysteiden paine- ja tilavuusmittaukset voidaan tallentaa tarkasti ja lähettää myöhemmin sähköisesti tietokoneelle analysoitavaksi. Laitteen linjassa oleva osa ei ole suurempi kuin tyypillinen jo käytetty piiriliitin, eikä se estä anestesian tarjoajan suorituskykyä millään tavalla. Rutiininomaisen suonensisäisen induktion jälkeen, kun potilas ei reagoi leuan työntövoimaan, potilasta ventiloidaan kasvomaskin avulla 60 sekunnin ajan. Hengitys tapahtuu anestesialetkun hengityspussilla, kuten muuten tehdään. Hengitysteiden johtajia pyydetään noudattamaan hoitoalgoritmia maskin ventilaation järjestämisessä ilmenneiden vaikeuksien ratkaisemiseksi. Tämä algoritmi edustaa yleistä käytäntöä. Ensimmäisten 60 sekunnin jälkeen annetaan lihashalvauksen aiheuttavaa lääkettä. Potilaan ranteeseen asetettu hermostimulaattori kytkeytyy sitten päälle ja ilmoittaa, kun lääkitys on saavuttanut täyden vaikutuksen ja potilas on halvaantunut. Tänä ajanjaksona, noin 60-90 sekuntia, potilaan ollessa tajuton ja apneinen, heidän hengitystään tuetaan, kuten muuten tehtäisiin. Halvauksen jälkeen tiedonkeruu alkaa uudelleen ja anestesian toimittaja alkaa jälleen hengittää potilaalle kasvonaamion avulla, kuten kuvassa 2 on kuvattu vielä 60 sekunnin ajan. Käyttäjä sokeutuu hengityskoneen näytölle, joka antaa tietoa potilaan keuhkoista sisään ja ulos tulevan ilman määrästä, mutta pystyy seuraamaan potilaan asiaankuuluvia elintoimintoja anestesiakoneella. Yhdellä ensisijaisen anestesiatiimin jäsenellä on kaikkina aikoina täysi pääsy kaikkeen valvontaan, kuten normaalisti tapahtuisi. Tämän ajan kuluttua henkitorviputki asetetaan leikkausta varten.

Primaaripuudutustiimi päättää aikuisen kasvonaamion ja suunnielun hengitysteiden sopivan koon. Kaikki hengitykset toimitetaan käsinhengityksen avulla anestesiakoneen hengityspussilla. Palautettu hengityksen tilavuus tallennetaan tutkimusjakson jokaiselta minuutilta pneumotakografista, joka on asetettu linjaan anestesiapiirin kanssa maskin/kyynärpään liittimen tasolle edellä kuvatulla tavalla. Kokonaisaika induktiosta hengitysletkun asettamiseen on 4-5 minuuttia, ja se edustaa ylimääräistä minuuttia "tutkimusaikaa" normaalihoitoon. Tämä ajoitus valittiin, koska tutkijat uskovat, että se antaa riittävästi tietoa ventilaatiotilavuuksista ilman, että anestesiaa pitkittyy tarpeettomasti.

Tutkimuskoordinaattori jää huoneeseen varsinaisen intuboinnin ajaksi ja kirjaa sen helppouden tai vaikeuden ensisijaisen anestesian tarjoajan raportin mukaan. Hengitysletkun asettaminen ei kuitenkaan ole osa tutkimusprotokollaa.

Kerättävät datapisteet:

Hengitystilavuutta, minuuttiventilaatiota, hengitysteiden paineita ja hengityksen loppuvaiheen hiilidioksidia koskevat tiedot tallennetaan suoraan linjassa olevaan pneumotakografiin ja ladataan sitten Excel-laskentataulukkoon. Manuaalista tiedonkeruuta ei tarvita.

Tietojen ja turvallisuuden seurantasuunnitelma

Ensisijainen anestesiaryhmä voi lopettaa tutkimuksen, jos yksi tai useampi seuraavista kriteereistä täyttyy:

1. Riittämätön ilmanvaihto kliinisin kriteerein (riittävä rintakehän nousu, ei huurtumista maskissa, ei positiivista jälkeä hengityksen lopussa olevasta hiilidioksidista ja/tai mitattavissa olevien kertahengitystilavuuksien puuttuminen).
2. Matala happisaturaatio (< 90 %).
3. Jos primaarinen anestesiaryhmä jostain syystä katsoo, että välitön henkitorven intubaatio on heidän kliinisen arvion mukaan perusteltua.

Tutkimuskoordinaattori kirjaa kaikki odottamattomat ongelmat ja haittatapahtumat tutkimuslomakkeelle. Ainakin 2 tutkijaa tutkii aikaisintaan jokaisen odottamattoman ongelman ja haittatapahtuman. Jos havaitaan odottamaton haittavaikutusongelma (esim. riittämätön maskin ventilaatio), potilasta hoitava primaarinen anestesiaryhmä antaa varmuuskopion, ja siihen voi sisältyä kurkunpään maskin hengitysteiden tai kirurgisten hengitysteiden asettaminen. Nämä ovat samat määräykset, joita tehdään kaikissa ei-tutkimuksessa olevissa tapauksissa, koska maskiventilaatio yhdellä tai kahdella kädellä on vakiokäytäntö.

Tilastollisia huomioita:

Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että neuromuskulaarisen salpaajan antaminen on "turvallista" maskin ventilaation suhteen. Toisin sanoen, että keskimääräinen uloshengitystilavuus henkeä kohti yhden minuutin aikana NMBD:n antamisen jälkeen ei ole huonompi kuin ennen niiden antamista mitattu tilavuus. Tätä tutkimusta suunniteltaessa mikään tutkimuksista ei ollut raportoinut vuorovesitilavuuksien keskiarvoa ± SD ennen ja jälkeen NMBD:n. Kuitenkin kahden eri maskinpitotekniikan aikaisemman vertailevan kokeen perusteella keskimääräisen uloshengitystilavuuden keskihajonta (SD) anestesian induktion jälkeen, kun anestesiahengityslaitetta ja kahden käden leuan työntömaskin pitotekniikkaa käytettiin, oli 130 ml. Kun vastaavuusraja d on asetettu 50 ml:ksi henkeä kohti, merkitsevyystasolla (α) 2,5 % ja teholla (1-β) 95 %, kokonaisnäytteen koko on 208 potilasta ryhmää kohden (ennen ja jälkeen NMBD:n). 416 tutkimusjakson otokselle). Toisin sanoen, jos maskin ventilaation välillä ei todellakaan ole eroa ennen ja jälkeen NMBD:n, 208 potilaan, kunkin omana kontrollinaan, on oltava 95 % varmoja siitä, että kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin rajat sulkevat pois. ero keskiarvoissa > 50 ml.