임산부의 기능적 자기 공명 영상을 이용한 태반 산소화 평가 (BOLD-FP)
기능적 자기공명영상을 이용한 임산부의 태아 태반 BOLD 효과 연구
연구 개요
상세 설명
자궁 내 성장 제한(IUGR)은 중요한 산모 및 주산기 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. IUGR은 일반적으로 태반 기능 부전으로 이어지는 결함이 있는 산소화에 이차적입니다.
태아 혈액 천자 후 탯줄에서 측정한 결과 정상 태아와 비교하여 IUGR을 가진 태아는 종종 저산소증, 고칼슘혈증 및 산증인 것으로 나타났습니다. 병적 태반 및 태아 산소화는 IUGR의 주요 요소로 간주됩니다. 오늘날까지 이러한 산소화의 비침습적 탐색 방법은 없습니다. IUGR을 모니터링하는 유일한 방법은 태아 성장 및 태반 도플러 스펙트럼의 "간접" 초음파 분석입니다. 대뇌, 종양, 심장 산소 공급을 조사하는 데 이미 사용되는 기능적 BOLD(혈액 산소 수준 의존) MRI는 산소 공급의 국소적 변화를 강조합니다. 본 연구의 목적은 기능적 BOLD MRI를 통해 태아 태반 산소화의 비침습적 데이터를 얻는 것이다. 부영양 태아와 IUGR 태아에 대한 데이터를 비교하면 IUGR의 위험 증가와 관련된 기능 장애 태반의 진단, 치료 및 의학적 관리에서 이 기술의 잠재적 기여를 결정할 것입니다.
Necker-Enfants Malades 병원 또는 Robert Debré 병원의 소아 방사선과에서 태아 또는 태반 적응증을 위한 태아 MRI는 이 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다. 예정된 태아 MRI가 약해지면 환자는 산모의 과산소화 전후에 추가 BOLD 및 ASL 시퀀스를 받게 됩니다.
환자는 Necker 병원, Robert Debré 병원 및 Louis Mourier 병원의 세 센터에 포함됩니다. Necker 병원에서만: 프로토콜의 시작 부분에 환자 하위 그룹이 포함되어 MRI 장비의 설정 조정, BOLD 시퀀스의 매개변수 결정 및 가장 적합한 유형의 산소 공급 선택이 가능합니다. 마스크.
3개 센터에서 조사관은 IUGR 태아 환자와 부영양 태아 환자를 포함합니다.
총 2회의 방문(선택 방문 및 기준선)이 이 시험의 모든 환자에 대해 예정되어 있습니다. 환자 선택은 초음파 방문 중에 이루어집니다. 환자는 당일 또는 MRI 예약일에 동의할 수 있습니다. 모든 경우에 동의서는 약속 MRI 당일에 서명됩니다.
초기 그룹 "시험 환자"의 산소 공급 흐름 및 기간은 검사 완료 전에 결정됩니다. 다른 환자의 경우 유량은 이 첫 번째 그룹의 결과에 따라 결정됩니다.
BOLD 시퀀스의 길이는 약 10분입니다. 시퀀스는 태아-태반 단위에 초점을 맞출 것입니다.
첫 번째 BOLD 시퀀스는 주변 공기에서 시작됩니다. 두 번째 BOLD 시퀀스는 산모의 과산소화 5분 후에 반복됩니다.
MRI 데이터는 파리심혈관연구센터 2팀 영상연구실(INSERM U970)에 저장 및 분석된다.
연구의 통계 분석에 필요한 데이터는 연구에 포함된 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. 데이터 입력은 연구 기술자가 인터넷 브라우저를 통해 전자 매체에 수행합니다.
포함 기간은 57개월입니다. 각 여성의 참여 시간은 1시간입니다. 최대 연구 기간은 57개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker - Enfants Malades Hospital (Assistance Publique des Hopitaux de Paris)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 단태임신 환자
- 임신 18~37주 사이의 환자
- 환자가 서명한 동의서
- 사회보장제도에 가입된 환자(수혜자 또는 양수인) 부영양화 태아 환자에 대한 특정 기준
- 초음파 태아 체중 추정에서 태아 부영양화 환자 IUGR-태아 환자에 대한 특정 기준 초음파로 진단된 자궁 내 성장 제한을 나타내는 태아를 가진 환자(<5번째 백분위수).
제외 기준:
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자
- 복부 둘레가 > 125cm인 환자
- 다태 임신 환자
- 유착태반 또는 유착태반 환자
- 불임의 오랜 병력과 의학적으로 지원되는 출산 후 임신한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 "테스트"(부영양화 태아가 있는 임산부)
마스크 유형, 산소 흐름 및 산소 공급 시간 테스트, MRI 장비 조정 MRI 장비 조정(안테나 보정 선택, 각 시퀀스의 설정 확인, 각 시퀀스 기간 동안 컷 수 조정, 올바른 실행 확인 시퀀스의 연속, 총 검사 시간 설정)
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과호흡 프로토콜(속도, 기간 ...) 및 환자가 더 잘 견딜 수 있는 마스크 산소 공급 유형 선택을 개발합니다.
낮은 산소 유량(2L/mn)으로 시작하여 점진적으로 증가하여 필요한 BOLD 효과를 얻는 시퀀스
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활성 비교기: IUGR 태아 진단을 받은 임산부
IUGR 태아의 태아 태반 단위에서 BOLD 효과 측정
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첫 번째 시퀀스 BOLD+ASL은 주변 공기에서 시작됩니다. 두 번째 시퀀스는 산모의 과호흡 후 5분 동안 굵게 반복됩니다. 시퀀스는 태아와 태반에 초점을 맞추지만 산모의 과산소화를 확인하기 위해 산모의 간도 포함합니다. |
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활성 비교기: 부영양 태아를 가진 임산부
태아-태반 단위 부영양 태아의 BOLD 효과 측정
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첫 번째 시퀀스 BOLD+ASL은 주변 공기에서 시작됩니다. 두 번째 시퀀스는 산모의 과호흡 후 5분 동안 굵게 반복됩니다. 시퀀스는 태아와 태반에 초점을 맞추지만 산모의 과산소화를 확인하기 위해 산모의 간도 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 BOLD 효과 강조
기간: 포함시
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대기와 과산소화 상태에서 태반의 T2* 차이로 측정됩니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대기와 과산소 상태에서 산모 간 신호 강도의 양성 차이가 있는 환자 수
기간: 포함시
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포함시
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부영양화 태아의 태아 간 및 뇌에서의 BOLD 효과
기간: 포함시
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부영양화 태아의 태아 간 및 뇌에서의 BOLD 효과 측정
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포함시
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IUGR 태아의 태아 간 및 뇌에서의 BOLD 효과
기간: 포함시
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IUGR 태아의 태아 간 및 뇌에서 BOLD 효과 측정
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포함시
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IUGR 태아의 산모 간에서의 BOLD 효과
기간: 포함시
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IUGR 태아의 산모 간에서 Bold 효과 측정
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포함시
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IUGR 태아의 태반에서 Bold 효과 측정
기간: 포함시
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포함시
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타당성 : 가능한 관류 측정 수
기간: 포함시
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포함시
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타당성 : 가능한 관류 측정의 백분율
기간: 포함시
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포함시
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부영양화 태아와 RCIU 태아 간의 태반 관류 비교
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laurent SALOMON, MD, PhD, Hospital Necker - Enfants Malades - Public Hospitals of Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P130924
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