Avaliação da oxigenação fetoplacentária com ressonância magnética funcional em gestantes (BOLD-FP)

A restrição do crescimento intrauterino (RCIU) está associada a importante morbidade e mortalidade materna e perinatal. A IUGR é tipicamente secundária à oxigenação defeituosa, levando à insuficiência placentária.

As medições feitas no cordão umbilical após a punção do sangue fetal mostraram que, em comparação com os fetos normais, os fetos com RCIU são frequentemente hipóxicos, hipercápnicos e acidóticos. A oxigenação placentária e fetal patológica é considerada como um elemento principal da IUGR. Até hoje não existe método de exploração não invasivo dessa oxigenação. As únicas maneiras de monitorar IUGR são a análise ultrassônica "indireta" do crescimento fetal e espectros de Doppler uteroplacentário. A RM funcional BOLD (Blood Oxygen Level dependente), já utilizada para investigar a oxigenação cerebral, tumoral, cardíaca, destaca as variações locais da oxigenação. O objetivo deste estudo é obter dados não invasivos da oxigenação fetoplacentária por meio de RM BOLD funcional. A comparação de dados de fetos eutróficos e fetos IUGR determinará a contribuição potencial desta técnica no diagnóstico, tratamento e manejo médico de placentas disfuncionais associadas a um risco aumentado de IUGR.

uma ressonância magnética fetal no departamento de radiologia pediátrica do Hospital Necker-Enfants Malades ou do Hospital Robert Debré, para indicações fetais ou placentárias como parte da investigação usual, será convidada a participar deste protocolo. No final da ressonância magnética fetal programada, os pacientes receberão subsequentemente uma sequência adicional de BOLD e ASL antes e depois da hiperoxigenação materna.

Os pacientes serão incluídos em três centros: Hospital Necker, Hospital Robert Debré e Hospital Louis Mourier. Somente no Hospital Necker: um subgrupo de pacientes será incluído no início do protocolo para o ajuste das configurações da máquina de ressonância magnética, para a determinação dos parâmetros das sequências BOLD, bem como para a seleção do tipo de oxigenação mais adequado mascarar.

Nos três centros, os investigadores incluirão pacientes com fetos IUGR e pacientes com feto eutrófico.

Um total de duas visitas (visita de seleção e consulta inicial) está agendada para todos os pacientes neste estudo. A seleção do paciente será feita durante uma visita de ultrassom. Os pacientes podem dar seu consentimento no mesmo dia ou no dia da consulta de ressonância magnética; em todos os casos, o consentimento será assinado no dia da consulta de ressonância magnética.

O fluxo e a duração da oxigenação do grupo inicial "pacientes teste" serão determinados antes da finalização do exame; para os demais pacientes, a vazão será determinada com base nos resultados desse primeiro grupo.

A duração da sequência BOLD será de cerca de 10 minutos. As sequências focarão na unidade feto-placentária.

Uma primeira sequência BOLD será lançada em ar ambiente. A segunda sequência BOLD será repetida após 5 minutos de hiperoxigenação materna.

Os dados de ressonância magnética serão salvos e analisados ​​no Laboratório de Pesquisa em Imagem da equipe 2 do Centro de Pesquisa Cardiovascular de Paris (INSERM U970).

Os dados necessários para a análise estatística do estudo são coletados do prontuário dos pacientes incluídos no estudo. A entrada de dados será realizada por um técnico de pesquisa em meio eletrônico via navegador de internet.

O período de inclusão será de 57 meses. A duração da participação de cada mulher será de 1 hora. A duração máxima do estudo será de 57 meses.