Hodnocení fetoplacentární oxygenace pomocí funkční MRI u těhotných žen (BOLD-FP)

Intrauterinní růstové omezení (IUGR) je spojeno s významnou mateřskou a perinatální morbiditou a mortalitou. IUGR je typicky sekundární k defektní oxygenaci, což vede k placentární insuficienci.

Měření provedená v pupečníku po punkci fetální krve ukázala, že ve srovnání s normálními plody jsou plody s IUGR často hypoxické, hyperkapnické a acidotické. Patologická placentární a fetální oxygenace je považována za hlavní prvek IUGR. Dodnes neexistuje žádná neinvazivní průzkumná metoda tohoto okysličování. Jedinými způsoby, jak monitorovat IUGR, je „nepřímá“ ultrazvuková analýza růstu plodu a uteroplacentární dopplerovská spektra. Funkční BOLD (Blood Oxygen Level dependent) MRI, která se již používá k vyšetření mozkové, nádorové a srdeční oxygenace, zdůrazňuje lokální variace oxygenace. Účelem této studie je získat neinvazivní data fetoplacentární oxygenace pomocí funkční BOLD MRI. Porovnání údajů o eutrofických plodech a plodech IUGR určí potenciální přínos této techniky v diagnostice, léčbě a lékařském managementu dysfunkčních placent spojených se zvýšeným rizikem IUGR.

fetální MRI na dětském radiologickém oddělení Necker-Enfants Malades Hospital nebo Robert Debré Hospital, pro fetální nebo placentární indikace jako součást obvyklého vyšetření, bude pozvána k účasti na tomto protokolu. Při odeznění plánovaného fetálního MRI pacientky následně obdrží další BOLD a ASL sekvenci před a po hyperoxygenaci matky.

Pacienti budou zařazeni do tří center: Necker Hospital, Robert Debré Hospital a Louis Mourier Hospital. Pouze v Neckerově nemocnici: na začátku protokolu bude zařazena podskupina pacientů pro úpravu nastavení MRI přístroje, pro stanovení parametrů BOLD sekvencí a také pro výběr nejvhodnějšího typu oxygenace maska.

Ve třech centrech budou vyšetřovatelé zahrnovat pacienty s IUGR plody a pacienty s eutrofickým plodem.

U všech pacientů v této studii jsou naplánovány celkem dvě návštěvy (výběrová návštěva a výchozí stav). Výběr pacienta bude proveden během ultrazvukové návštěvy. Pacienti mohou dát souhlas ve stejný den nebo v den schůzky na MRI; ve všech případech bude souhlas podepsán v den jmenování MRI.

Průtok a doba trvání oxygenace počáteční skupiny „testovaných pacientů“ budou stanoveny před dokončením vyšetření; u ostatních pacientů bude průtok stanoven na základě výsledků této první skupiny.

Sekvence TUČNĚ bude trvat přibližně 10 minut. Sekvence se zaměří na feto-placentární jednotku.

První BOLD sekvence bude spuštěna pod okolním vzduchem. Druhá BOLD sekvence se bude opakovat po 5 minutách hyperoxygenace matky.

MRI data budou uložena a analyzována v Laboratory of Imaging Research týmu 2 z Paris Cardiovascular Research Center (INSERM U970).

Údaje nezbytné pro statistickou analýzu studie jsou shromažďovány ze zdravotnické dokumentace pacientů zařazených do studie. Zadávání dat provede výzkumný technik na elektronických médiích přes internetový prohlížeč.

Doba zařazení bude 57 měsíců. Délka účasti každé ženy bude 1 hodina. Maximální délka studia bude 57 měsíců.