Ocena dotlenienia płodu i łożyska za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego u kobiet w ciąży (BOLD-FP)

Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) wiąże się z istotną chorobowością i śmiertelnością matek i okołoporodowych. IUGR jest zwykle wtórny do wadliwego utlenowania, co prowadzi do niewydolności łożyska.

Pomiary wykonane w pępowinie po punkcji krwi płodowej wykazały, że w porównaniu z płodami prawidłowymi, płody z IUGR są często niedotlenione, hiperkapniczne i kwasicowe. Patologiczne utlenowanie łożyska i płodu jest uważane za główny element IUGR. Do dziś nie ma nieinwazyjnej metody eksploracji tego natlenienia. Jedynym sposobem monitorowania IUGR jest „pośrednia” ultradźwiękowa analiza wzrostu płodu i widma maciczno-łożyskowe Dopplera. Funkcjonalny BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) MRI, używany już do badania natlenienia mózgu, guza, serca, podkreśla lokalne zmiany natlenienia. Celem tego badania jest uzyskanie nieinwazyjnych danych dotyczących utlenowania płodu i łożyska za pomocą czynnościowego BOLD MRI. Porównanie danych dotyczących płodów eutroficznych i płodów z IUGR określi potencjalny wkład tej techniki w diagnostykę, leczenie i postępowanie medyczne z dysfunkcjami łożysk związanymi ze zwiększonym ryzykiem IUGR.

MRI płodu na oddziale radiologii dziecięcej szpitala Necker-Enfants Malades lub szpitala Roberta Debré, ze wskazań dotyczących płodu lub łożyska w ramach zwykłych badań, zostaną zaproszeni do udziału w tym protokole. Po zakończeniu zaplanowanego badania MRI płodu pacjentki otrzymają następnie dodatkową sekwencję BOLD i ASL przed i po hiperoksygenacji matki.

Pacjenci zostaną objęci trzema ośrodkami: Necker Hospital, Robert Debré Hospital i Louis Mourier Hospital. Tylko w szpitalu Necker: podgrupa pacjentów zostanie uwzględniona na początku protokołu w celu dostosowania ustawień aparatu MRI, określenia parametrów sekwencji BOLD, a także wyboru najbardziej dostosowanego rodzaju natlenienia maska.

W trzech ośrodkach badacze będą obejmować pacjentów z płodami z IUGR i pacjentów z płodami eutroficznymi.

W sumie dla wszystkich pacjentów w tym badaniu zaplanowano dwie wizyty (wizyta selekcyjna i wstępna). Selekcja pacjentów zostanie dokonana podczas wizyty USG. Pacjenci mogą wyrazić zgodę tego samego dnia lub w dniu wizyty RM; we wszystkich przypadkach zgoda zostanie podpisana w dniu wizyty MRI.

Przepływ i czas trwania natleniania początkowej grupy „pacjentów testowych” zostaną określone przed zakończeniem badania; dla innych pacjentów szybkość przepływu zostanie określona na podstawie wyników tej pierwszej grupy.

Czas trwania sekwencji BOLD wyniesie około 10 minut. Sekwencje skupią się na jednostce płodowo-łożyskowej.

Pierwsza sekwencja BOLD zostanie wystrzelona w powietrzu. Druga sekwencja BOLD zostanie powtórzona po 5 minutach hiperoksygenacji matki.

Dane MRI zostaną zapisane i przeanalizowane w Laboratorium Badań Obrazowych zespołu 2 Paryskiego Centrum Badań Układu Krążenia (INSERM U970).

Dane niezbędne do analizy statystycznej badania pobierane są z dokumentacji medycznej pacjentów objętych badaniem. Wprowadzanie danych będzie dokonywane przez technika badawczego na nośnikach elektronicznych za pośrednictwem przeglądarki internetowej.

Okres włączenia wyniesie 57 miesięcy. Czas uczestnictwa każdej kobiety wyniesie 1 godzinę. Maksymalny czas trwania badania wyniesie 57 miesięcy.