Evaluación de la oxigenación fetoplacentaria con resonancia magnética funcional en mujeres embarazadas (BOLD-FP)

La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) se asocia con una importante morbilidad y mortalidad materna y perinatal. La IUGR es típicamente secundaria a una oxigenación defectuosa, lo que lleva a una insuficiencia placentaria.

Las mediciones realizadas en el cordón umbilical después de la punción de sangre fetal mostraron que, en comparación con los fetos normales, los fetos con RCIU suelen ser hipóxicos, hipercápnicos y acidóticos. La oxigenación patológica placentaria y fetal se considera un elemento principal de la RCIU. A día de hoy, no existe un método de exploración no invasivo de esta oxigenación. Las únicas formas de monitorear la IUGR son el análisis ultrasónico "indirecto" del crecimiento fetal y los espectros Doppler uteroplacentarios. La IRM funcional BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre), ya utilizada para investigar la oxigenación cerebral, tumoral y cardíaca, destaca las variaciones locales de la oxigenación. El propósito de este estudio es obtener datos no invasivos de la oxigenación fetoplacentaria a través de BOLD MRI funcional. La comparación de datos sobre fetos eutróficos y fetos con RCIU determinará la contribución potencial de esta técnica en el diagnóstico, tratamiento y manejo médico de placentas disfuncionales asociadas con un mayor riesgo de RCIU.

Se invitará a participar en este protocolo a una resonancia magnética fetal en el departamento de radiología pediátrica del Hospital Necker-Enfants Malades o del Hospital Robert Debré, para indicaciones fetales o placentarias como parte del estudio habitual. Al final de la resonancia magnética fetal programada, los pacientes recibirán posteriormente una secuencia BOLD y ASL adicional antes y después de la hiperoxigenación materna.

Los pacientes serán incluidos en tres centros: Necker Hospital, Robert Debré Hospital y Louis Mourier Hospital. Solo en Necker Hospital: se incluirá un subgrupo de pacientes al inicio del protocolo para el ajuste de los parámetros de la máquina de resonancia magnética, para la determinación de los parámetros de las secuencias BOLD, así como para la selección del tipo de oxigenación más adecuado mascarilla.

En los tres centros, los investigadores incluirán pacientes con fetos con RCIU y pacientes con fetos eutróficos.

Se programaron un total de dos visitas (visita de selección y visita inicial) para todos los pacientes en este ensayo. La selección de pacientes se realizará durante una visita de ultrasonido. Los pacientes pueden dar su consentimiento el mismo día o el día de la cita de resonancia magnética; en todos los casos se firmará el consentimiento el día de la cita RM.

El flujo y la duración de la oxigenación del grupo inicial de "pacientes de prueba" se determinarán antes de completar el examen; para el resto de pacientes, el caudal se determinará en función de los resultados de este primer grupo.

La duración de la secuencia BOLD será de unos 10 minutos. Las secuencias se centrarán en la unidad fetoplacentaria.

Se lanzará una primera secuencia BOLD bajo el aire ambiente. La segunda secuencia BOLD se repetirá después de 5 minutos de hiperoxigenación materna.

Los datos de resonancia magnética se guardarán y analizarán en el Laboratorio de Investigación de Imágenes del equipo 2 del Centro de Investigación Cardiovascular de París (INSERM U970).

Los datos necesarios para el análisis estadístico del estudio se recogen del historial médico de los pacientes incluidos en el estudio. La entrada de datos será realizada por un técnico de investigación en medios electrónicos a través de un navegador de Internet.

El período de inclusión será de 57 meses. La duración de la participación de cada mujer será de 1 hora. La duración máxima del estudio será de 57 meses.