Valutazione dell'ossigenazione fetoplacentare con risonanza magnetica funzionale nelle donne in gravidanza (BOLD-FP)

La restrizione della crescita intrauterina (IUGR) è associata a un'importante morbilità e mortalità materna e perinatale. IUGR è tipicamente secondario a un'ossigenazione difettosa, che porta all'insufficienza placentare.

Le misurazioni effettuate nel cordone ombelicale dopo la puntura del sangue fetale hanno mostrato che rispetto ai feti normali, i feti con IUGR sono spesso ipossici, ipercapnici e acidosi. L'ossigenazione patologica placentare e fetale è considerata un elemento principale di IUGR. Ad oggi, non esiste un metodo di esplorazione non invasivo di questa ossigenazione. Gli unici modi per monitorare IUGR sono l'analisi ultrasonica "indiretta" della crescita fetale e gli spettri Doppler uteroplacentari. La RM funzionale BOLD (Blood Oxygen Leveldependent), già utilizzata per indagare l'ossigenazione cerebrale, tumorale, cardiaca, evidenzia le variazioni locali dell'ossigenazione. Lo scopo di questo studio è quello di ottenere dati non invasivi di ossigenazione fetoplacentare mediante BOLD MRI funzionale. Il confronto dei dati sui feti eutrofici e sui feti IUGR determinerà il potenziale contributo di questa tecnica nella diagnosi, nel trattamento e nella gestione medica delle placente disfunzionali associate ad un aumentato rischio di IUGR.

una risonanza magnetica fetale nel reparto di radiologia pediatrica dell'ospedale Necker-Enfants Malades o dell'ospedale Robert Debré, per indicazioni fetali o placentari come parte del consueto workup, sarà invitato a partecipare a questo protocollo. Al calare della risonanza magnetica fetale programmata, i pazienti riceveranno successivamente un'ulteriore sequenza BOLD e ASL prima e dopo l'iperossigenazione materna.

I pazienti saranno inclusi in tre centri: Necker Hospital, Robert Debré Hospital e Louis Mourier Hospital. Solo al Necker Hospital: un sottogruppo di pazienti sarà incluso all'inizio del protocollo per la regolazione delle impostazioni della macchina MRI, per la determinazione dei parametri delle sequenze BOLD, nonché per la selezione del tipo di ossigenazione più adatto maschera.

Nei tre centri, i ricercatori includeranno pazienti con feti IUGR e pazienti con feto eutrofico.

Un totale di due visite (visita di selezione e linea di base) sono programmate per tutti i pazienti in questo studio. La selezione del paziente verrà effettuata durante una visita ecografica. I pazienti possono dare il loro consenso lo stesso giorno o il giorno dell'appuntamento per la risonanza magnetica; in tutti i casi il consenso sarà firmato il giorno dell'appuntamento RM.

Il flusso e la durata dell'ossigenazione del gruppo iniziale "pazienti di prova" saranno determinati prima del completamento dell'esame; per gli altri pazienti, la portata sarà determinata sulla base dei risultati di questo primo gruppo.

La durata della sequenza BOLD sarà di circa 10 minuti. Le sequenze si concentreranno sull'unità feto-placentare.

Una prima sequenza BOLD verrà lanciata sotto aria ambiente. La seconda sequenza BOLD verrà ripetuta dopo 5 minuti di iperossigenazione materna.

I dati della risonanza magnetica saranno salvati e analizzati presso il Laboratorio di ricerca per immagini del team 2 del Centro di ricerca cardiovascolare di Parigi (INSERM U970).

I dati necessari per l'analisi statistica dello studio sono raccolti dalla cartella clinica dei pazienti inclusi nello studio. L'inserimento dei dati sarà effettuato da un tecnico ricercatore su supporto elettronico tramite un browser internet.

Il periodo di inclusione sarà di 57 mesi. La durata della partecipazione di ogni donna sarà di 1 ora. La durata massima dello studio sarà di 57 mesi.