Bewertung der fetoplazentaren Sauerstoffversorgung mit funktioneller MRT bei schwangeren Frauen (BOLD-FP)

Eine intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) ist mit einer erheblichen mütterlichen und perinatalen Morbidität und Mortalität verbunden. IUGR ist typischerweise eine Folge einer unzureichenden Sauerstoffversorgung und führt zu einer Plazentainsuffizienz.

Messungen in der Nabelschnur nach der Punktion fetalen Blutes zeigten, dass Feten mit IUGR im Vergleich zu normalen Feten häufig hypoxisch, hyperkapnisch und azidotisch sind. Die pathologische Sauerstoffversorgung der Plazenta und des Fötus gilt als Hauptelement der IUGR. Bis heute gibt es keine nicht-invasive Methode zur Erforschung dieser Sauerstoffanreicherung. Die einzigen Möglichkeiten zur Überwachung der IUGR sind die „indirekte“ Ultraschallanalyse des fetalen Wachstums und uteroplazentare Doppler-Spektren. Funktionelle BOLD-MRT (Blutsauerstoffspiegelabhängig), die bereits zur Untersuchung der Sauerstoffversorgung von Gehirn, Tumor und Herz eingesetzt wird, zeigt lokale Variationen der Sauerstoffversorgung auf. Der Zweck dieser Studie besteht darin, nicht-invasive Daten zur fetoplazentaren Sauerstoffversorgung durch funktionelle BOLD-MRT zu erhalten. Durch den Vergleich von Daten zu eutrophen Feten und IUGR-Feten wird der potenzielle Beitrag dieser Technik zur Diagnose, Behandlung und medizinischen Behandlung dysfunktionaler Plazenten, die mit einem erhöhten IUGR-Risiko verbunden sind, ermittelt.

Eine fetale MRT in der pädiatrischen Radiologieabteilung des Necker-Enfants-Malades-Krankenhauses oder des Robert-Debré-Krankenhauses für fetale oder plazentare Indikationen im Rahmen der üblichen Untersuchung wird zur Teilnahme an diesem Protokoll eingeladen. Nach Ablauf der geplanten fetalen MRT erhalten die Patientinnen anschließend vor und nach der mütterlichen Hyperoxygenierung eine zusätzliche BOLD- und ASL-Sequenz.

Die Patienten werden in drei Zentren aufgenommen: Necker Hospital, Robert Debré Hospital und Louis Mourier Hospital. Nur im Necker Hospital: Eine Untergruppe von Patienten wird zu Beginn des Protokolls zur Anpassung der Einstellungen des MRT-Geräts, zur Bestimmung der Parameter der BOLD-Sequenzen sowie zur Auswahl der am besten geeigneten Art der Oxygenierung einbezogen Maske.

In den drei Zentren werden die Forscher Patienten mit IUGR-Föten und Patienten mit einem eutrophen Fötus einschließen.

Für alle Patienten dieser Studie sind insgesamt zwei Besuche (Auswahlbesuch und Baseline-Besuch) geplant. Die Patientenauswahl erfolgt während eines Ultraschallbesuchs. Patienten können ihre Einwilligung noch am selben Tag oder am Tag des MRT-Termins erteilen; In allen Fällen wird die Einwilligung am Tag des MRT-Termins unterzeichnet.

Der Fluss und die Dauer der Oxygenierung der ersten Gruppe „Testpatienten“ werden vor Abschluss der Untersuchung bestimmt; Bei anderen Patienten wird die Flussrate anhand der Ergebnisse dieser ersten Gruppe bestimmt.

Die Dauer der BOLD-Sequenz beträgt etwa 10 Minuten. Die Sequenzen konzentrieren sich auf die feto-plazentare Einheit.

Eine erste BOLD-Sequenz wird unter Umgebungsluft gestartet. Die zweite BOLD-Sequenz wird nach 5 Minuten mütterlicher Hyperoxygenierung wiederholt.

MRT-Daten werden im Labor für Bildgebungsforschung des Teams 2 des Pariser Herz-Kreislauf-Forschungszentrums (INSERM U970) gespeichert und analysiert.

Die für die statistische Analyse der Studie notwendigen Daten werden aus der Krankenakte der in die Studie einbezogenen Patienten erhoben. Die Dateneingabe erfolgt durch einen Forschungstechniker auf elektronischen Medien über einen Internetbrowser.

Der Aufnahmezeitraum beträgt 57 Monate. Die Teilnahmedauer jeder Frau beträgt 1 Stunde. Die maximale Studiendauer beträgt 57 Monate.