Évaluation de l'oxygénation fœtoplacentaire par IRM fonctionnelle chez la femme enceinte (BOLD-FP)

Le retard de croissance intra-utérin (RCIU) est associé à une importante morbidité et mortalité maternelle et périnatale. L'IUGR est généralement secondaire à une oxygénation défectueuse, entraînant une insuffisance placentaire.

Les mesures effectuées dans le cordon ombilical après ponction du sang fœtal ont montré que, par rapport aux fœtus normaux, les fœtus avec IUGR sont souvent hypoxiques, hypercapniques et acidotiques. L'oxygénation placentaire et fœtale pathologique est considérée comme un élément principal de l'IUGR. Il n'existe à ce jour aucune méthode d'exploration non invasive de cette oxygénation. Les seuls moyens de surveiller le RCIU sont l'analyse ultrasonique "indirecte" de la croissance fœtale et les spectres Doppler utéroplacentaires. L'IRM fonctionnelle BOLD (Blood Oxygen Level Dependant), déjà utilisée pour étudier l'oxygénation cérébrale, tumorale, cardiaque, met en évidence les variations locales de l'oxygénation. Le but de cette étude est d'obtenir des données non invasives de l'oxygénation fœtoplacentaire par IRM fonctionnelle BOLD. La comparaison des données sur les fœtus eutrophes et les fœtus RCIU déterminera la contribution potentielle de cette technique dans le diagnostic, le traitement et la prise en charge médicale des placentas dysfonctionnels associés à un risque accru de RCIU.

un IRM fœtal du service de radiologie pédiatrique de l'hôpital Necker-Enfants malades ou de l'hôpital Robert Debré, pour des indications fœtales ou placentaires dans le cadre du bilan usuel, sera invité à participer à ce protocole. Au décours de l'IRM fœtale programmée, les patientes recevront par la suite une séquence supplémentaire BOLD et ASL avant et après l'hyperoxygénation maternelle.

Les patients seront inclus dans trois centres : Hôpital Necker, Hôpital Robert Debré et Hôpital Louis Mourier. Uniquement à l'hôpital Necker : un sous-groupe de patients sera inclus au début du protocole pour le réglage des paramètres de l'appareil IRM, pour la détermination des paramètres des séquences BOLD, ainsi que la sélection du type d'oxygénation le plus adapté masque.

Dans les trois centres, les chercheurs incluront des patients avec des fœtus IUGR et des patients avec un fœtus eutrophe.

Un total de deux visites (visite de sélection et de référence) sont prévues pour tous les patients de cet essai. La sélection des patients se fera lors d'une visite échographique. Les patients peuvent donner leur consentement le jour même ou le jour du rendez-vous IRM ; dans tous les cas le consentement sera signé le jour du rendez-vous IRM.

Le débit et la durée de l'oxygénation du groupe initial « patients tests » seront déterminés avant la fin de l'examen ; pour les autres patients, le débit sera déterminé en fonction des résultats de ce premier groupe.

La durée de la séquence BOLD sera d'environ 10 minutes. Les séquences porteront sur l'unité fœto-placentaire.

Une première séquence BOLD sera lancée sous air ambiant. La deuxième séquence BOLD sera répétée après 5 minutes d'hyperoxygénation maternelle.

Les données IRM seront sauvegardées et analysées au Laboratoire de Recherche en Imagerie de l'équipe 2 du Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris (INSERM U970).

Les données nécessaires à l'analyse statistique de l'étude sont recueillies à partir du dossier médical des patients inclus dans l'étude. La saisie des données sera effectuée par un technicien de recherche sur support électronique via un navigateur internet.

La période d'inclusion sera de 57 mois. La durée de participation de chaque femme sera de 1 heure. La durée maximale de l'étude sera de 57 mois.