Оценка фетоплацентарной оксигенации с помощью функциональной МРТ у беременных (BOLD-FP)

Ограничение внутриутробного развития плода (ЗВУР) связано с высокой материнской и перинатальной заболеваемостью и смертностью. ЗВУР обычно является вторичным по отношению к дефектной оксигенации, что приводит к плацентарной недостаточности.

Измерения, произведенные в пуповине после пункции крови плода, показали, что по сравнению с нормальными плодами плоды с ЗВУР чаще бывают гипоксическими, гиперкапническими и ацидотическими. Патологическая оксигенация плаценты и плода рассматривается как основной элемент ЗВУР. На сегодняшний день не существует неинвазивного метода исследования этой оксигенации. Единственными способами мониторинга ЗВУР являются «непрямой» ультразвуковой анализ роста плода и маточно-плацентарные допплеровские спектры. Функциональная BOLD (зависимая от уровня кислорода в крови) МРТ, уже используемая для исследования церебральной, опухолевой, сердечной оксигенации, выделяет локальные вариации оксигенации. Целью данного исследования является получение неинвазивных данных о фетоплацентарной оксигенации с помощью функциональной BOLD MRI. Сравнение данных по эвтрофическим плодам и плодам с ЗВУР позволит определить потенциальный вклад этого метода в диагностику, лечение и медикаментозное ведение дисфункции плаценты, связанной с повышенным риском ЗВУР.

МРТ плода в отделении детской радиологии больницы Necker-Enfants Malades или больницы Robert Debré по показаниям плода или плаценты в рамках обычного обследования будет приглашена для участия в этом протоколе. По окончании запланированной МРТ плода пациенты впоследствии получат дополнительную последовательность BOLD и ASL до и после гипероксигенации матери.

Пациенты будут размещены в трех центрах: больнице Некера, больнице Робера Дебре и больнице Луи Мурье. Только в госпитале Неккер: в начале протокола будет включена подгруппа пациентов для корректировки настроек аппарата МРТ, для определения параметров последовательностей BOLD, а также подбора наиболее адаптированного типа оксигенации маска.

В трех центрах исследователи будут включать пациентов с плодами с ЗВУР и пациентов с эвтрофичным плодом.

В общей сложности для всех пациентов в этом испытании запланировано два визита (выборочный и исходный). Выбор пациента будет сделан во время визита УЗИ. Пациенты могут дать свое согласие в тот же день или в день назначения МРТ; во всех случаях согласие будет подписано в день назначения МРТ.

Поток и продолжительность оксигенации начальной группы «подопытных пациентов» будут определяться до завершения обследования; для остальных пациентов скорость потока будет определяться на основании результатов этой первой группы.

Продолжительность последовательности BOLD будет около 10 минут. Последовательности будут сосредоточены на фетоплацентарной единице.

Первая последовательность BOLD будет запущена в условиях окружающего воздуха. Вторая ЖИРНАЯ последовательность будет повторяться через 5 минут гипероксигенации матери.

Данные МРТ будут сохранены и проанализированы в Лаборатории исследований изображений команды 2 Парижского центра исследований сердечно-сосудистых заболеваний (INSERM U970).

Данные, необходимые для статистического анализа исследования, собираются из медицинских карт пациентов, включенных в исследование. Ввод данных будет осуществляться техническим специалистом на электронных носителях через интернет-браузер.

Период включения составит 57 месяцев. Продолжительность участия каждой женщины составит 1 час. Максимальная продолжительность исследования составит 57 месяцев.